Thymomel Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Thymomel sirup


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Thymi extractum fluidum (1 : 1,11) 4,1624 g, extrahováno ethanolem 25% (m/m), Serpylli extractum
fluidum (1 : 1,3) 4,1630 g, extrahováno ethanolem 25% (m/m), Plantaginis extractum fluidum (1 :
1,1) 4,1666 g, extrahováno etanolem 34% (m/m), ve 100 ml.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky se známým účinkem: sacharosa, čištěný med (obsahuje glukosu a fruktosu), ethanol
(součást extraktů), natrium-benzoát


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Sirup
100 ml
250 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ



8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Doba použitelnosti po otevření: 1 rok
Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p.305, Opava -Komárov, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č. 94/419/69-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Tradiční rostlinný léčivý přípravek k usnadnění vykašlávání při nachlazení. Použití tohoto
tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.

Děti od 1 roku do 4 let: 1/2 kávové lžičky (1 kávová lžička = 5 ml) 3krát denně po jídle (pro možnost
nechutenství) na doporučení lékaře.
Děti od 4 do 12 let: 1 - 2 kávové lžičky (1 kávová lžička = 5 ml) 3krát denně po jídle (pro možnost
nechutenství).
Dospívající od 12 let, dospělí a starší pacienti: 1 polévkovou lžíci (1 polévková lžíce = 15
ml) maximálně 4krát denně.
Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku
přetrvávají déle než 5 dnů u dospělých a dospívajících nebo déle než 3 dny u dětí nebo pokud
se objeví nežádoucí účinky neuvedené v příbalové informaci, je třeba se poradit s lékařem.



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Thymomel (pouze na skládačce)


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD





18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM





ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Thymomel sirup


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Thymi extractum fluidum (1 : 1,11) 4,1624 g, extrahováno ethanolem 25% (m/m), Serpylli extractum
fluidum (1 : 1,3) 4,1630 g, extrahováno ethanolem 25% (m/m), Plantaginis extractum fluidum (1 :
1,1) 4,1666 g, extrahováno etanolem 34% (m/m), ve 100 ml.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky se známým účinkem: sacharosa, čištěný med (obsahuje glukosu a fruktosu), ethanol
(součást extraktů), natrium-benzoát


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Sirup
100 ml
250 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v původním vnitřním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Doba použitelnosti po otevření: 1 rok

Po prvním otevření uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

logo Teva


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č. 94/419/69-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ

Tradiční rostlinný léčivý přípravek k usnadnění vykašlávání při nachlazení. Použití tohoto
tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.

Děti od 1 roku do 4 let: 1/2 kávové lžičky 3krát denně po jídle (pro možnost nechutenství) na
doporučení lékaře.
Děti od 4 do 12 let: 1 - 2 kávové lžičky 3krát denně po jídle (pro možnost nechutenství).
Dospívající od 12 let, dospělí a starší pacienti: 1 polévkovou lžíci maximálně 4krát denně.
Pokud příznaky onemocnění při používání tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku
přetrvávají déle než 5 dnů u dospělých a dospívajících nebo déle než 3 dny u dětí nebo pokud
se objeví nežádoucí účinky neuvedené v příbalové informaci, je třeba se poradit s lékařem.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU



17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD






18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM