Thiotepa riemser Užívání po expiraci, upozornění a varování

Důsledkem léčby thiotepou v doporučených dávkách a podle doporučeného rozvrhu je těžká
myelosuprese vyskytující se u všech pacientů. Může se rozvinout závažná granulocytopenie,
trombocytopenie, anemie nebo jakákoli jejich kombinace. Během léčby a až do úplného uzdravení je
nutné provádět časté vyšetření kompletního krevního obrazu, včetně diferenciálního počtu bílých
krvinek a počtu krevních destiček. V závislosti na klinickém stavu je třeba přistoupit k podání
krevních destiček a červených krvinek a rovněž k nasazení růstových faktorů, jako je faktor stimulující
kolonie granulocytů doporučuje každodenní vyšetření počtu bílých krvinek a krevních destiček.

K prevenci a zvládnutí infekcí během neutropenického období je třeba zvážit profylaktické nebo
empirické použití antiinfektiv
Thiotepa nebyla zkoumána u pacientů s poruchou funkce jater. Vzhledem k tomu, že thiotepa je
metabolizována hlavně játry, je třeba opatrnosti při používání thiotepy u pacientů s preexistující
poruchou funkce jater, zejména u pacientů se závažnou poruchou funkce jater. Při léčbě takovýchto
pacientů se doporučuje, aby sérové aminotransferázy, alkalická fosfatáza a bilirubin byly po
transplantaci pravidelně monitorovány kvůli včasnému zachycení hepatotoxicity.

Větší riziko venookluzivní jaterní choroby může být u pacientů, kteří před léčbou byli ozařováni,
absolvovali tři nebo více cyklů chemoterapie, nebo před léčbou podstoupili transplantaci
progenitorových buněk
Opatrnosti je třeba u pacientů s anamnézou srdečních onemocnění. U pacientů, kteří dostávají
thiotepu, musí být srdeční funkce pravidelně sledována.

Opatrnosti je třeba u pacientů s anamnézou onemocnění ledvin. Během léčby thiotepou je třeba zvážit
pravidelné sledování funkcí ledvin.

Thiotepa může vyvolat plicní toxicitu, jež může mít aditivní účinky k účinkům způsobeným dalšími
cytotoxickými látkami
Předchozí ozařování mozku a kraniocerebrální ozařování mohou přispět k závažným toxickým
reakcím
Pacientovi musí být vysvětleno vyšší riziko sekundárních malignit při podávání thiotepy, známého
kancerogenu u člověka.

Současné podávání živých atenuovaných vakcín a fosfenytoinu se nedoporučuje
Thiotepa nesmí být podávána současně s cyklofosfamidem, jsou-li oba léčivé přípravky používány ve
stejné přípravné fázi léčby. Přípravek Thiotepa Riemser musí být podán po ukončení všech
cyklofosfamidových infuzí
Během současného podávání thiotepy a inhibitorů CYP2B6 nebo CYP3A4 je třeba pacienty pečlivě
klinicky sledovat
Jako většina alkylačních látek může thiotepa narušit mužskou nebo ženskou fertilitu. Pacienti
mužského pohlaví mají před zahájením léčby využít kryoprezervaci spermií a v průběhu léčby a rok
po jejím ukončení nemají zplodit potomka