Tenormin Vedlejší a nežádoucí účinky
Tenormin je obvykle dobře snášen. Nežádoucí účinky, zjištěné v klinických studiích, jsou obvykle
připisovány farmakologickým účinkům atenololu.
Byly hlášeny následující nežádoucí účinky, řazené podle orgánových systémů, které byly hlášeny
podle následujících frekvencí: velmi časté: ≥ 1/10, časté: (≥ 1/100 až < 1/10), méně časté (≥ 1/1000 až
< 1/100), vzácné (≥ 1/10 000 až < 1/1000), velmi vzácné (< 1/10 000), není známo (z dostupných
údajů nelze určit).
Srdeční poruchy:
Časté: bradykardie.
Vzácné: zhoršení srdečního selhávání; provokace srdečního bloku.
Cévní poruchy:
Časté: Chladné končetiny.
Vzácné: posturální hypotenze, případně spojená se synkopou;. U citlivých pacientů: intermitentní
klaudikace, je-li přítomna, může se zhoršit; Raynaudův fenomén.
Poruchy nervového systému:
Vzácné: závrať, bolest hlavy, parestezie.
Psychiatrické poruchy:
Méně časté: poruchy spánku, které nastávají u beta-blokátorů.
Vzácné: změny nálady; zmatenost, noční děsy; psychózy a halucinace.
Gastrointestinální poruchy:
Časté: gastrointestinální obtíže (průjem).
Vzácné: sucho v ústech.
Vyšetření:
Časté: zvýšené hladiny transamináz.
Velmi vzácné: vzestup ANAb (antinukleárních protilátek), avšak klinický význam tohoto jevu zůstává
nejasný.
Poruchy jater a žlučových cest:
Vzácné: hepatotoxicita včetně intrahepatální cholestázy.
Poruchy krve a lymfatického systému:
Vzácné: purpura; trombocytopenie.
Poruchy kůže a podkožní tkáně:
Vzácné: alopecie; psoriaziformní kožní reakce; exacerbace psoriázy; kožní vyrážky.
Poruchy oka:
Vzácné: suchost oční sliznice, zrakové poruchy (rozmazané vidění).
Poruchy reprodukčního systému a prsu:
Vzácné: impotence.
Respirační, hrudní a mediastinální poruchy:
Vzácné: u pacientů s bronchiálním astmatem nebo astmatickými obtížemi v anamnéze může dojít
k bronchospasmu.
Celkové poruchy a reakce v místě aplikace:
Časté: únava.
Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně
Není známo: Lupus-like syndrom.
Je třeba zvažovat vysazení léku, jestliže by některý z výše uvedených nežádoucích účinků podle
klinického úsudku nežádoucím způsobem ovlivňoval klinický stav pacienta.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek