Temozolomide sun Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky
Laktóza
Sodná sůl karboxymethylškrobu Kyselina vinná
Kyselina stearová

Obal tobolky
Želatina
Oxid titaničitý Natrium-lauryl-sulfát

Tiskařská čerň
Šelak
Propylenglykol
Žlutý oxid železitý Hlinitý lak brilantní modře
20 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky
Laktóza
Sodná sůl karboxymethylškrobu Kyselina vinná
Kyselina stearová

Obal tobolky
Želatina
Oxid titaničitý Natrium-lauryl-sulfát

Tiskařská čerň
Šelak
Propylenglykol
Žlutý oxid železitý
100 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky
Laktóza
Sodná sůl karboxymethylškrobu Kyselina vinná
Kyselina stearová

Obal tobolky
Želatina
Oxid titaničitý Natrium-lauryl-sulfát

Tiskařská čerň
Šelak
Propylenglykol
Červený oxid železitý Žlutý oxid železitý Oxid titaničitý
140 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky
Laktóza
Sodná sůl karboxymethylškrobu Kyselina vinná
Kyselina stearová

Obal tobolky
Želatina
Oxid titaničitý Natrium-lauryl-sulfát

Tiskařská čerň
Šelak
Propylenglykol
Oxid titaničitý Hlinitý lak brilantní modře
180 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky
Laktóza
Sodná sůl karboxymethylškrobu Kyselina vinná
Kyselina stearová

Obal tobolky
Želatina
Oxid titaničitý Natrium-lauryl-sulfát

Tiskařská čerň
Šelak
Propylenglykol
Červený oxid železitý
250 mg tvrdé tobolky
Obsah tobolky
Laktóza
Sodná sůl karboxymethylškrobu Kyselina vinná
Kyselina stearová

Obal tobolky
Želatina
Oxid titaničitý Natrium-lauryl-sulfát

Tiskařská čerň
Šelak
Propylenglykol
Černý oxid železitý
6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Al/Al jednodávkovém blistru, skládajícím se z OPA [orientovaný polyamid] / Al / PVC [polyvinyl
chlorid] vrstvy a odlupovací Al fólie.
Velikost balení: blistry jsou baleny do krabičky obsahující 5 nebo 20 tvrdých tobolek.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním

Tobolky se nesmí otevírat. Pokud se tobolka poškodí, zabraňte kontaktu práškového obsahu
s pokožkou nebo sliznicí. Pokud se Temozolomide SUN dostane do kontaktu s pokožkou nebo
sliznicí, postiženou oblast okamžitě a důkladně umyjte mýdlem a vodou.

Pacienty je nutno poučit, aby tobolky uchovávali mimo dohled a dosah dětí, nejlépe v uzamčené
skříni. Náhodné polknutí může být pro děti smrtelné.

Veškerýšechen nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.