Tarraconiq Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Tarraconiq 1 mg/ml intravezikální roztok

oxybutyninum hydrochloridum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna kalibrovaná předplněná injekční stříkačka s 10 ml sterilního roztoku obsahuje oxybutyninum
hydrochloridum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Kyselina chlorovodíková, roztok chloridu sodného (0,9 %)


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Intravezikální roztok.

12 předplněných stříkaček (2 zásobníky s 6 předplněnými stříkačkami) a 12 sterilních adaptérů
96 předplněných stříkaček (16 zásobníků s 6 předplněnými stříkačkami) a 96 sterilních adaptérů
96 předplněných stříkaček (16 zásobníků s 6 předplněnými stříkačkami) (nemocniční balení) a sterilních adaptérů


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravezikální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ




10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Pouze k jednorázovému použití.
Jakýkoli nepoužitý roztok musí být neprodleně zlikvidován.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

MEDICE Arzneimittel Pütter GmbH & Co. KG
Kuhloweg 58638 Iserlohn
Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 53/242/20-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ



15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Tarraconiq


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.





18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

PC
SN


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU

etiketa stříkačky


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Tarraconiq 1 mg/ml intravezikální roztok

Oxybutyninum hydrochloridum


2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Intravezikální podání

3. POUŽITELNOST

EXP


4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml


6. JINÉ