Tantum verde orange and honey Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TANTUM VERDE ORANGE AND HONEY 3 mg pastilky
benzydamin-hydrochlorid
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: jedna pastilka obsahuje benzydamin-hydrochlorid 3,0 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: isomalt (E 953), monohydrát kyseliny citronové, pomerančové aroma (obsahuje
alergeny) a tekuté medové aroma, levomenthol, draselná sůl acesulfamu, chinolinová žluť (E 104),
oranžová žluť (E 110).
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Pastilky
20 pastilek
40 pastilek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Orální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno, ČR
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 69/431/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Pastilky jsou určeny k léčbě příznaků zánětu spojených s bolestí v dutině ústní a krku. Mohou být
použity při zánětech dásní, zánětech mandlí, aftách apod.
Dospělí, dospívající a děti od 6 let: jedna pastilka až 3× denně. Pastilku nechte pomalu rozpustit v
ústech. Pastilky nepolykejte ani nekousejte.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
tantum verde orange and honey
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
PE-Al-papír - balení po 10 pastilkách
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TANTUM VERDE ORANGE AND HONEY 3 mg pastilky
benzydamin-hydrochlorid
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Léčivá látka: jedna pastilka obsahuje benzydamin-hydrochlorid 3,0 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: isomalt, monohydrát kyseliny citronové, pomerančové aroma (obsahuje alergeny) a
tekuté medové aroma, levomenthol, draselná sůl acesulfamu, chinolinová žluť, oranžová žluť.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
10 pastilek
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Orální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Angelini Pharma Česká republika s.r.o., Brno, ČR
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 69/431/13-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Pastilky jsou určeny k léčbě příznaků zánětu spojených s bolestí v dutině ústní a krku.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Parafinový papír obalující jednu pastilku 37 mm×59 mm, oranžová varianta
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Tantum Verde
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
BLISTR
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
TANTUM VERDE ORANGE AND HONEY 3 mg pastilky
benzydamin-hydrochlorid
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Angelini Pharma
Logo
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
LOT
5. JINÉ