Tantogrip citrón Fertilita, těhotenství a kojení

Během těhotenství a kojení je třeba se vyhnout použití tohoto léčivého přípravku kvůli přítomnosti
fenylefrinu.

Těhotenství
Paracetamol
Velké množství dat u těhotných žen neukazuje na malformační, ani na feto/neonatální toxicitu.
Výsledky epidemiologických studií neurologického vývoje u dětí, které byly in utero vystaveny
paracetamolu, nejsou průkazné.

Fenylefrin-hydrochlorid
Bezpečnost tohoto léčiva nebyla v období těhotenství ještě stanovena, nicméně s ohledem na možný
výskyt abnormalit plodu v prvním trimestru v důsledku expozice fenylefrinu by přípravek neměl být
během těhotenství podáván. Fenylefrin může také snižovat perfuzi placentou, proto by přípravek
neměl být podáván pacientkám s pre-eklampsií v anamnéze.

Kojení
Paracetamol
Paracetamol se vylučuje do mateřského mléka, ale v klinicky nevýznamném množství.

Fenylefrin-hydrochlorid
Vzhledem k nedostatku údajů o použití fenylefrinu během kojení by přípravek během této doby neměl
být podáván.

Fertilita
Konvenční studie používající aktuálně uznávané standardy pro hodnocení účinků paracetamolu a
fenylefrinu na mužskou nebo ženskou plodnost nejsou k dispozici (viz bod 5.3).