Suboxone Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Údaje o podávání kombinace buprenorfin/naloxon těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou
k dispozici. Studie na zvířatech prokázaly reprodukční toxicitu člověka není známé.

Ke konci těhotenství může buprenorfin i po krátké době podávání indukovat respirační depresi
u novorozence. Dlouhodobé podávání buprenorfinu během posledních tří měsíců těhotenství může
vyvolat syndrom z vysazení u novorozence novorozence, myoklonus nebo křečehodin až několika dnů po porodu.

Vzhledem k dlouhému poločasu buprenorfinu má být na konci těhotenství zváženo monitorování
novorozence po dobu několika dnů, aby se předešlo riziku respirační deprese nebo syndromu
z vysazení u novorozenců.

Kromě toho má používání kombinace buprenorfin/naloxon během těhotenství posoudit lékař.
Kombinace buprenorfin/naloxon má být používána během těhotenství pouze, pokud potenciální přínos
léčby převáží potenciální riziko pro plod.

Kojení
Není známo, zda se naloxon vylučuje do lidského mateřského mléka. Buprenorfin a jeho metabolity
jsou vylučovány do lidského mateřského mléka. Bylo zjištěno, že u potkanů buprenorfin inhibuje
laktaci. Proto má být kojení v průběhu léčby přípravkem Suboxone přerušeno.

Fertilita
Studie na zvířatech prokázaly snížení fertility samic při vysokých dávkách > 2,4násobek expozice u člověka při maximální doporučené dávce 24 mg buprenorfinu, na základě
AUC, viz bod 5.3