Stribild Fertilita, těhotenství a kojení

Ženy ve fertilním věku/antikoncepce u mužů a žen

Používání přípravku Stribild musí být provázeno používáním účinné antikoncepce
Těhotenství

Údaje o podávání přípravku Stribild těhotným ženám jsou omezené nebo nejsou k dispozici 300 ukončených těhotenství000 ukončených těhotenstvítoxicitu spojené s emtricitabinem a tenofovir-disoproxilem.

Studie na zvířatech nenaznačují přímé nebo nepřímé škodlivé účinky projevující se reprodukční
toxicitou
Bylo prokázáno, že při léčbě kobicistatem a elvitegravirem v průběhu druhého a třetího trimestru
těhotenství dochází k nižším expozicím elvitegraviru nemusí docházet k jeho dostatečnému posilujícímu účinku elvitegraviru může způsobit virologické selhání a zvýšené riziko přenosu infekce HIV z matky na dítě.
Léčba přípravkem Stribild proto nemá být zahajována v průběhu těhotenství. Ženy, které při léčbě
přípravkem Stribild otěhotní, mají být převedeny na alternativní režim
Kojení

Není známo, zda se elvitegravir nebo kobicistat vylučují do lidského mateřského mléka. Bylo
prokázáno, že se emtricitabin a tenofovir vylučují do lidského mateřského mléka. Studie na zvířatech
prokázaly vylučování elvitegraviru, kobicistatu a tenofoviru do mateřského mléka. Informace
o účincích elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu a tenofovir-disoproxilu na novorozence/kojence
jsou nedostatečné. Proto se přípravek Stribild během kojení nemá podávat.

Aby se zabránilo přenosu infekce HIV na kojené dítě, doporučuje se, aby ženy infikované HIV
nekojily své děti.

Fertilita

O účincích přípravku Stribild na fertilitu nejsou k dispozici žádné údaje. Studie na zvířatech
nenaznačují škodlivé účinky elvitegraviru, kobicistatu, emtricitabinu nebo tenofovir-disoproxilu na
fertilitu.