Stoptussin Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
SKLÁDAČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
butamirati citras, guaifenesinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg (1 ml=34 kapek).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: ethanol 96%, propylenglykol aj.
Úplný seznam pomocných látek – viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok
10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek obsahuje 38 % obj. alkoholu.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte
před chladem a mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava - Komárov, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 36/135/85 - C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Tlumí suchý dráždivý kašel a usnadňuje vykašlávání.
Použití a dávkování: dávkuje se dle hmotnosti pacienta, a to 3-4 x denně:
do 7 kg 8 kapek 3-4 x denně, 7 - 12 kg 9 kapek 3-4 x denně, 12 - 20 kg 14 kapek 3x denně,
20 – 30 kg 14 kapek 3-4 x denně, 30 - 40 kg 16 kapek 3-4 x denně, 40 - 50 kg 25 kapek 3x denně,
50 - 70 kg 30 kapek 3x denně, nad 70 kg 40 kapek 3x denně.
Dávka se odkape z lahvičky ve svislé poloze dnem vzhůru, a to do vody, čaje nebo ovocné šťávy.
Minimální příjem tekutiny by měl být při každém podání kapek asi 100 ml. Užívá se po jídle.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Stoptussin perorální kapky, roztok
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
Jeden ml obsahuje butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg (1 ml=34 kapek).
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml
6. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
SKLÁDAČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
butamirati citras, guaifenesinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg (1 ml=34 kapek).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: ethanol 96%, propylenglykol aj.
Úplný seznam pomocných látek – viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok
25 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek obsahuje 38 % obj. alkoholu.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte
před chladem a mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava - Komárov, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 36/135/85 - C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Tlumí suchý dráždivý kašel a usnadňuje vykašlávání.
Použití a dávkování: dávkuje se dle hmotnosti pacienta, a to 3-4 x denně:
do 7 kg 8 kapek 3-4 x denně, 7 - 12 kg 9 kapek 3-4 x denně, 12 - 20 kg 14 kapek 3x denně,
20 – 30 kg 14 kapek 3-4 x denně, 30 - 40 kg 16 kapek 3-4 x denně, 40 - 50 kg 25 kapek 3x denně,
50 - 70 kg 30 kapek 3x denně, nad 70 kg 40 kapek 3x denně.
Dávka se odkape z lahvičky ve svislé poloze dnem vzhůru, a to do vody, čaje nebo ovocné šťávy.
Minimální příjem tekutiny by měl být při každém podání kapek asi 100 ml. Užívá se po jídle.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Stoptussin perorální kapky, roztok
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
Jeden ml obsahuje butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg (1 ml=34 kapek).
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
25 ml
6. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
SKLÁDAČKA
Skládačka pro přípravek zabalený do vnitřních obalů – lékovka 50 ml, kapací
vložka, uzávěr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
butamirati citras, guaifenesinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg (1 ml=34 kapek).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: ethanol 96%, propylenglykol aj.
Úplný seznam pomocných látek – viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok
50 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek obsahuje 38 % obj. alkoholu.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte
před chladem a mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava - Komárov, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 36/135/85 - C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Tlumí suchý dráždivý kašel a usnadňuje vykašlávání.
Použití a dávkování: dávkuje se dle hmotnosti pacienta, a to 3-4 x denně:
do 7 kg 8 kapek 3-4 x denně, 7 - 12 kg 9 kapek 3-4 x denně, 12 - 20 kg 14 kapek 3x denně,
20 – 30 kg 14 kapek 3-4 x denně, 30 - 40 kg 16 kapek 3-4 x denně, 40 - 50 kg 25 kapek 3x denně,
50 - 70 kg 30 kapek 3x denně, nad 70 kg 40 kapek 3x denně.
Dávka se odkape z lahvičky ve svislé poloze dnem vzhůru, a to do vody, čaje nebo ovocné šťávy.
Minimální příjem tekutiny by měl být při každém podání kapek asi 100 ml. Užívá se po jídle.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Stoptussin perorální kapky, roztok
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
Jeden ml obsahuje butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg (1 ml=34 kapek).
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
50 ml
6. JINÉ
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU
SKLÁDAČKA
Skládačka pro přípravek zabalený do vnitřních obalů – lékovka 50 ml, uzávěr
s nasávací vložkou, pipeta.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
butamirati citras, guaifenesinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden ml obsahuje butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg (1 ml=34 kapek).
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: ethanol 96%, propylenglykol aj.
Úplný seznam pomocných látek – viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Perorální kapky, roztok
50 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Přípravek obsahuje 38 % obj. alkoholu.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte
před chladem a mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava - Komárov, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg. č.: 36/135/85 - C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Tlumí suchý dráždivý kašel a usnadňuje vykašlávání.
Použití a dávkování: dávkuje se dle hmotnosti pacienta, a to 3-4 x denně:
do 7 kg: 8 kapek 3-4 x denně, 7 - 12 kg: 9 kapek 3-4 x denně, 12 - 20 kg: 14 kapek 3x denně,
20 – 30 kg: 14 kapek 3-4 x denně, 30 - 40 kg: 16 kapek 3-4 x denně, 40 - 50 kg: 25 kapek 3x denně,
50 - 70 kg: 30 kapek 3x denně, nad 70 kg: 40 kapek 3x denně.
Dávka se odměří pomocí dávkovací pipety dle přiloženého návodu k použití v příbalové informaci.
Minimální příjem tekutiny by měl být při každém podání kapek asi 100 ml. Užívá se po jídle.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Stoptussin perorální kapky, roztok
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Stoptussin 4 mg/ml + 100 mg/ml perorální kapky, roztok
Jeden ml obsahuje butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg (1 ml=34 kapek).
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
50 ml
6. JINÉ