Stadalax Pro děti, pediatrická populace

Děti do 10 let (včetně) s chronickou zácpou musí být léčeny pouze pod dohledem lékaře.

Dětem do 2 let (včetně) nesmí být přípravek Stadalax podáván.

Krátkodobá léčba zácpy:
Dospělí, dospívající (12-18 let) a děti (10-12 let):
1-2 tablety (5-10 mg bisakodylu) 1krát denně večer před spaním.

Doporučuje se začít léčbu s nejnižší dávkou. Dávka může být upravena až do maximální doporučené
dávky pro navození pravidelné stolice. Maximální doporučená denní dávka by neměla být překročena.

Děti ve věku 2-10 let
tableta (5 mg bisakodylu) 1krát denně večer před spaním.
Děti ve věku 2-3 roky by měly užívat tablety výjimečně, po doporučení lékařem, umožní-li to
schopnosti dítěte (riziko vdechnutí tablety). U této věkové skupiny může být vhodné podat bisacodyl
ve formě čípků.

Použití při onemocněních, u kterých je třeba dosáhnout usnadnění defekace:
Dospělí
Při onemocněních, kdy je třeba usnadnit pasáž stolice, se podává nejprve stejná dávka jako v případě
krátkodobé léčby zácpy (1-2 obalené tablety). Dávkování je pak třeba upravit podle charakteru
základního onemocnění..

Přípravek v této indikaci není určen pro použití u pediatrické populace.




Způsob podání a délka léčby
Tablety se mají podávat večer před spaním. Polykají se celé a zapíjejí se dostatečným množstvím
tekutiny (kromě mléka).

Při podání večer dojde k vyprázdnění přibližně za 10 hodin po podání.

4.3. Kontraindikace

• Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1
• Střevní obstrukce,
• Ileus,
• Akutní zánětlivé střevní onemocnění,
• Náhlá příhoda břišní s nutností chirurgického výkonu (včetně apendicitidy),
• Silná bolest břicha spojená s nauzeou nebo zvracením, které mohou být známkami závažného
onemocnění
• STADALAX nesmí být podáván při onemocněních spojených s poruchami vodní a elektrolytové
rovnováhy (např. při výrazné dehydrataci)

4.4. Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Podobně jako všechna laxativa by Stadalax neměl být užíván každodenně nebo po delší dobu bez
zjištění příčiny chronické zácpy.

Dlouhodobé užívání přípravku se nedoporučuje, neboť může rovněž vyvolat poruchy rovnováhy
tekutin a elektrolytů (hypokalemii).
U pacientů, kteří užívali bisakodyl, byly hlášeny závratě a/nebo synkopy. Není však známo, zda šlo o
synkopy spojené s defekací (nebo synkopy způsobené tlakem při stolici), nebo šlo o vazovagální
odpověď na bolesti břicha v souvislosti se zácpou. Nemuselo tedy nutně jít o spojitost s podáváním
samotného přípravku Stadalax.

Zvýšená ztráta tekutin při zrychlené střevní pasáži může vést k dehydrataci a může vyvolat příznaky
jako žízeň a oligurie, což může v určitých případech (např. u pacientů s poruchou funkce ledvin nebo
u starších pacientů) negativně ovlivnit zdravotní stav pacienta. V takových případech je nutno
podávání přípravku STADALAX přerušit a jeho opakované podávání zahájit pouze pod lékařským
dohledem.

Během léčby se u některých pacientů objevila příměs krve ve stolici (hematochezie). Hemotochezie
byla obvykle mírná a spontánně vymizela.

Tento léčivý přípravek obsahuje glukózu.
Pacienti se vzácnou malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje laktózu.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí galaktózy, úplným nedostatkem laktázy nebo
malabsorpcí glukózy a galaktózy nemají tento přípravek užívat.

Tento léčivý přípravek obsahuje sacharózu.
Pacienti se vzácnými dědičnými problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a
galaktózy nebo se sacharázo-izomaltázovou deficiencí nemají tento přípravek užívat.

Pediatrická populace
Děti by měly užívat Stadalax pouze pod dohledem lékaře.