Spiriva Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
K dispozici jsou jen velmi omezené údaje o použití tiotropia u těhotných žen. Studie na zvířatech
nenaznačily žádné přímé nebo nepřímé škodlivé účinky na reprodukční toxicitu u klinicky relevantních
dávek (viz bod 5.3). Jako preventivní opatření se doporučuje se vyvarovat používání přípravku Spiriva
během těhotenství.


Kojení
Není známo, zda se tiotropium-bromid vylučuje do lidského mateřského mléka. Přestože ze studií
prováděných na hlodavcích v laktačním období vyplynulo, že do mateřského mléka je vylučováno
pouze malé množství tiotropium-bromidu, nedoporučuje se používání přípravku Spiriva v období
kojení. Tiotropium-bromid je dlouhodobě působící látka. Při rozhodování, zdali pokračovat či přerušit
kojení nebo zdali pokračovat v léčbě či ji ukončit, je třeba vzít v úvahu přínos kojení pro dítě a prospěch
léčby pro matku.

Fertilita
Klinické údaje týkající se fertility nejsou pro tiotropium dosud k dispozici. Studie provedená
s tiotropiem, která neměla klinický charakter, neprokázala žádné známky nežádoucích účinků na
fertilitu (viz bod 5.3).