Spasmed Vedlejší a nežádoucí účinky

Během léčby přípravkem Spasmed 30 mg se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou způsobeny
hlavně typickým anticholinergním účinkem a patří mezi ně sucho v ústech, dyspepsie nebo zácpa.

Po uvedení léčivých přípravků obsahujících trospium chlorid na trh byly pozorovány následující
nežádoucí účinky, které jsou seřazeny podle tříd orgánových systémů a podle frekvence výskytu za
použití následující konvence: velmi časté (1/10); časté (1/100 až 1/10); méně časté (1/1000 až
1/100); vzácné (1/10 000 až 1/1000); velmi vzácné (1/10 000); není známo (z dostupných údajů
nelze určit).

Poruchy imunitního systému
Vzácné: anafylaxe
Není známo: Stevens-Johnsonův syndrom (SJS), toxická epidermální nekrolýza (TEN)

Poruchy nervového systému
Velmi vzácné: bolest hlavy, závrať

Poruchy oka
Méně časté: poruchy akomodace (zvláště u dalekozrakých a nedostatečně korigovaných pacientů)

Srdeční poruchy
Méně časté: tachykardie
Vzácné: tachyarytmie

Respirační, hrudní a mediastinální poruchy
Méně časté: dyspnoe

Gastrointestinální poruchy
Velmi časté: sucho v ústech
Časté: dyspepsie, zácpa, bolest žaludku a nauzea
Méně časté: diarea, flatulence

Poruchy kůže a podkožní tkáně
Méně časté: kožní vyrážka
Vzácné: angioedém

Poruchy ledvin a močových cest
Méně časté: poruchy močení (např. reziduální moč)
Vzácné: retence moče

Celkové poruchy a reakce v místě aplikace
Méně časté: slabost nebo bolest na hrudi

Vyšetření
Vzácné: mírné až střední zvýšení transamináz.


Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv
Šrobárova 48
100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.