Spasmed 15 Vedlejší a nežádoucí účinky

Během léčby přípravkem Spasmed 15 mg se mohou objevit nežádoucí účinky, které jsou způsobeny
hlavně typickým anticholinergním účinkem a patří mezi ně sucho v ústech, dyspepsie nebo zácpa.

Po uvedení léčivých přípravků obsahujících trospium chlorid na trh byly pozorovány nežádoucí
účinky, které jsou uvedeny v následující tabulce podle frekvence výskytu a tříd orgánových systémů:

Třídy
orgánových
systémů
Velmi
časté
(1/10)
Časté
(1/100 až
1/10)
Méně časté
(1/1 000 až
1/100)
Vzácné
(1/10 000 až
1/1 000)
Velmi
vzácné
(000)
Není známo
(z dostupných
údajů nelze
určit)
Poruchy
imunitního
systému
anafylaxe Stevens-
Johnsonův
syndrom (SJS),
toxická
epidermální
nekrolýza
(TEN)
Poruchy
nervového
systému
bolest
hlavy,
závrať

Poruchy oka poruchy
akomodace
(zvláště
u dalekozrakých
a nedostatečně
korigovaných
pacientů)

Srdeční
poruchy
tachykardie tachyarytmie
Respirační,
hrudní
a mediastinál
ní poruchy
dyspnoe
Gastrointesti
nální poruchy
sucho v
ústech
dyspepsie,
zácpa,
bolest
žaludku
a nauzea
diarea,
flatulence

Poruchy kůže
a podkožní
tkáně
kožní vyrážka angioedém
Poruchy
ledvin
a močových
cest
poruchy močení
(např. reziduální
moč)
retence moče
Celkové
poruchy a
reakce
v místě
aplikace
slabost nebo
bolest na hrudi

Vyšetření mírné až
střední
zvýšení
transamináz


5/7
Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to
pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky,
aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10;
webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.