Sorbimon Vedlejší a nežádoucí účinky

Nežádoucí účinky, jsou uvedeny podle tříd orgánových systémů databáze MedDRA,
upřednostněných názvů a četnosti. Jsou používány tyto kategorie četnosti: velmi časté
(≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1 000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až
<1/1 000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánových
systémů dle
MedDRA
Časté Méně časté Vzácné Velmi vzácné
Gastrointestiální
poruchy
nevolnost, zvracení
Poruchy
kůže a podkožních
tkání
přechodné zčervenání
kůže s pocitem horka
(návaly), alergické
kožní reakce
exfoliativní
dermatitida
Poruchy
nervového systému
bolesti hlavy
(nitrátové bolesti
hlavy), které podle
zkušeností většinou
po několika dnech i
při pokračující léčbě
odezní, vznikají
zejména na začátku
léčby


Celkové poruchy a
reakce v místě
aplikace

kolapsové stavy,
synkopy
Srdeční poruchy při silném poklesu
krevního tlaku může
dojít k zesílení
příznaků anginy
pectoris a/nebo
k výrazné paradoxní
bradykardii


Zvláště při prvním použití, ale také při zvýšení dávky, dochází často k poklesu krevního tlaku,
který je provázen reflektorickou tachykardií, závratěmi a pocitem slabosti.

Vývoj tolerance a i vznik zkřížené tolerance proti jiným nitrosloučeninám byl popsán při
chronické kontinuální léčbě isosorbid-mononitrátem ve velikých dávkách. K zamezení
oslabení účinku nebo ztráty účinku by se neměly vysoké dávky isosorbid-mononitrátu
kontinuálně podávat.

Při podávání isosorbid-mononitrátu může pro relativní přerozdělení krevního toku do málo
ventilovaných alveolárních oblastí vzniknout přechodná hypoxémie a u pacientů s koronární
srdeční chorobou ischémie srdečního svalu.

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme
zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav
pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-
nezadouci-ucinek.