Sorafenib sandoz Fertilita, těhotenství a kojení
Těhotenství
Údaje o podávání sorafenibu těhotným ženám nejsou k dispozici. Studie na zvířatech
prokázaly reprodukční toxicitu včetně malformací (viz bod 5.3). U potkanů bylo
demonstrováno, že sorafenib a jeho metabolity prostupují placentou a sorafenib
pravděpodobně má negativní účinky na plod.
Sorafenib se nemá během těhotenství podávat, pokud to není nezbytně nutné, a lze tak učinit
pouze po pečlivém zvážení poměru prospěšnosti pro matku a rizika pro plod.
Ženy ve fertilním věku musí během léčby používat účinnou antikoncepci.
Kojení
Není známo, jestli se sorafenib vylučuje do lidského mateřského mléka. U zvířat se sorafenib
a/nebo jeho metabolity do mléka vylučovaly. Protože sorafenib může narušit růst a vývoj dětí
(viz bod 5.3), ženy během léčby sorafenibem nesmí kojit.
Fertilita
Výsledky studií na zvířatech dále ukázaly, že sorafenib může narušit fertilitu u mužů i u žen
(viz bod 5.3).
Více o léku Sorafenib sandoz
Sorafenib sandoz souhrn údajů
- Dávkování a způsob podání
- Kontraindikace
- Interakce
- Pro děti, pediatrická populace
- Fertilita, těhotenství a kojení
- Užívání po expiraci, upozornění a varování
- Schopnost řízení vozidel
- Předávkování
- Poločas rozpadu, Farmakokinetické vlastnosti
- Bezpečnost (v těhotenství)
- Vedlejší a nežádoucí účinky
- Obalová informace + Sorafenib sandoz
Ostatní nejvíce nakupují
