Solifenacin teva Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Nejsou k dispozici žádné klinické údaje o ženách, které otěhotněly během užívání solifenacin-sukcinátu.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu, embryonální a fetální vývoj nebo
porod (viz bod 5.3). Míra potenciálního rizika pro člověka není známá. Při předepisování těhotným
ženám je třeba postupovat opatrně.

Kojení
Nejsou k dispozici žádné údaje o vylučování solifenacinu do mateřského mléka. U myší jsou solifenacin
a/nebo jeho metabolity vylučovány do mléka a v závislosti na dávce způsobují špatné prospívání
novorozených mláďat (viz bod 5.3). Během kojení je tedy třeba se užívání solifenacin-sukcinátu vyhnout.

Fertilita
Klinické údaje o možných účincích solifenacinu na mužskou a ženskou fertilitu nejsou k dispozici.
Studie na zvířatech nenaznačují přímé škodlivé účinky na fertilitu (viz bod 5.3). Míra potenciálního
rizika pro člověka není známá. Jako preventivní opatření, je vhodné se vyvarovat užívání solifenacin-
sukcinátu u pacientek plánujících těhotenství.