Solifenacin teva Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Jádro tablety:
mikrokrystalická celulosa
povidon
krospovidon
laktosa
koloidní bezvodý oxid křemičitý
magnesium-stearát
Potah tablety:
mg
polyvinylalkohol (E1203)
oxid titaničitý (E171)
makrogol (polyethylenglykol 3350)
mastek (E553b)
žlutý oxid železitý (E172)
10 mg
polyvinylalkohol (E1203)
oxid titaničitý (E171)
makrogol (polyethylenglykol 3350)
mastek (E553b)
karmín (E120)
červený oxid železitý (E172)
žlutý oxid železitý (E172)
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
mg:
PVC/ACLAR/PVDC/PVC/Al blistr: 2 roky
OPA/Al/PVC/Al blistr: 18 měsíců
HDPE lahvičky obsahující obal s absorberem kyslíku: 2 roky
HDPE lahvičky obsahující obal se silikagelem: 18 měsíců
10 mg:
Blistry: 2 roky
HDPE lahvičky: 2 roky
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Blistry
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
Lahvičky
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání. Uchovávejte v dobře uzavřené
lahvičce, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Tablety jsou baleny v:
- OPA/Al/PVC/Al blistru
- PVC/ACLAR/PVDC/PVC/Al blistru
- v bílých HDPE lahvičkách s dětským bezpečnostním uzávěrem, s obsahem silikagelového
vysoušedla.
- v bílých HDPE lahvičkách s dětským bezpečnostním uzávěrem, s obsahem obalu s absorberem
kyslíku.
Velikosti balení (blistry):
3, 5, 10, 20, 30, 30x1, 50, 60, 90, 100 nebo 200 potahovaných tablet
Velikosti balení (lahvičky):
30, 100 nebo 200 (2x100) potahovaných tablet
Na trhu nemusí být k dispozici všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku
Žádné zvláštní požadavky.