Smofkabiven extra nitrogen electrolyte free Dávkování a způsob podání

Dávkování
Po smíchání tří komor vzniká bílá emulze.

Podle schopnosti pacienta eliminovat lipidy a metabolizovat dusík a glukózu a podle nutričních
požadavků má být určeno dávkování a rychlost infuze, viz bod 4.4.

Dávka má být stanovena individuálně podle klinického stavu pacienta, podle jeho tělesné hmotnosti
(těl.hm.), nutričních a energetických požadavků, upravená podle dodatečného perorálního nebo
enterálního příjmu.
Požadavky na dusík pro zachování množství bílkovin v těle závisí na stavu pacienta (např. na stavu
výživy a na stupni katabolického stresu nebo anabolismu).

Dospělí

Při normálním stavu výživy nebo při stavech s mírným katabolickým stresem jsou požadavky 0,10–0,g dusíku/kg těl. hm./den (0,6–0,9 g aminokyselin/kg těl. hm./den). U pacientů se středně těžkým až
těžkým metabolickým stresem, s podvýživou nebo bez podvýživy, jsou požadavky v rozmezí 0,15–0,
g dusíku/kg těl. hm./den (0,9–1,6 g aminokyselin/kg těl. hm./den). Při určitých velmi speciálních stavech
(např. u popálenin nebo při značném anabolismu) může být potřeba dusíku ještě vyšší.

Dávkování:
Dávkování v rozmezí 13–31 ml přípravku SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free/kg těl. hm./den
odpovídá 0,14–0,32 g dusíku/kg těl. hm./den (0,85–2,0 g aminokyselin/kg těl. hm./den) a celkové
energii 12–28 kcal/kg těl. hm./den (8–19 kcal/kg těl. hm./den nebílkovinné energie). Toto dávkování
pokrývá potřeby u většiny pacientů. U obézních pacientů má být dávka stanovena na základě jejich
odhadované ideální váhy.

Rychlost infuze:
Maximální rychlost infuze glukózy je 0,25 g/kg těl. hm./hod, aminokyselin 0,1 g/kg těl. hm./hod a lipidů
0,15 g/kg těl. hm./hod.

Rychlost infuze nesmí překročit 1,5 ml/kg těl. hm./hod. (odpovídá 0,13 g glukózy, 0,10 g aminokyselin
a 0,04 g lipidů/kg těl. hm/hod). Doporučená doba infuze je 14–24 hodin.

Intradialytická parenterální výživa (IDPN)

Maximální rychlost infuze pro intradialytickou parenterální výživu (IDPN) u stabilních dospělých
pacientů na chronické náhradní léčbě ledvin je 3,0 ml/kg/hod (což odpovídá 0,20 g
aminokyselin/kg/hod, 0,25 g glukózy/kg/hod a 0,09 g lipidů/kg/hod). Objem infuze u IDPN se má řídit
rozdílem mezi perorálním příjmem potravy a doporučeným příjmem živin, nevyhnutelnými ztrátami
živin způsobenými náhradní léčbou ledvin a také individuální metabolickou tolerancí pacienta. Obvyklá
doba infuze pro použití při IDPN je 3–5 hodin v závislosti na potřebách pacienta a plánované době trvání
renální substituční terapie. Maximální doporučená denní dávka zůstává nezměněna.

Maximální denní dávka:
Maximální denní dávka se liší v závislosti na klinickém stavu pacienta a může se dokonce měnit ze dne
na den. Doporučená maximální denní dávka je 31 ml/kg těl. hm./den.

V rámci doporučené maximální denní dávky 31 ml/kg těl. hm./den bude dodáno 2,0 g aminokyselin/kg
těl. hm./den (odpovídá 0,32 g dusíku/kg těl. hm./den), 2,6 g glukózy/kg těl. hm./den, 0,9 g lipidů/kg těl.
hm./den a 28 kcal/kg těl. hm./den celkového energetického obsahu (to odpovídá 19 kcal/kg těl. hm./den
nebílkovinné energie).

Pediatrická populace

Děti (2–11 let)

Dávkování:
Dávka až do 31 ml/kg těl. hm./den se má pravidelně přizpůsobovat požadavkům pediatrického pacienta,
přičemž požadavky u pediatrických pacientů se liší více než u dospělých pacientů.

Rychlost infúze:
Doporučená maximální rychlost infuze je 1,8 ml/kg těl. hm./hod. (což odpovídá 0,12 g aminokyselin/kg
těl. hm./hod, 0,15 g glukózy/kg těl.hm/hod a 0,05 g lipidů/kg těl.hm/hod). Při doporučené maximální
rychlosti infuze, nepoužívejte dobu infuze delší než 17 hod, s výjimkou zvláštních případů a za
pečlivého sledování.

Doporučená doba infuze je 12–24 hod.

Maximální denní dávka:
Maximální denní dávka se liší v závislosti na klinickém stavu pacienta a může se měnit ze dne na den.
Doporučená maximální denní dávka je 31 ml/kg těl. hm./den.


Doporučená maximální denní dávka 31 ml/kg těl. hm./den poskytne 2,0 g aminokyselin /kg těl. hm./den
(což odpovídá 0,32 g dusíku/kg těl. hm./den), 2,6 g glukózy/kg těl. hm./den, 0,9 g lipidů/kg těl. hm./den
a celkový obsah energie je 28 kcal/kg těl. hm./den (což odpovídá 19 kcal/kg těl. hm./den nebílkovinné
energie).

Dospívající (12–16/18 let)
U dospívajících se může přípravek SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free používat stejně jako u
dospělých.


Způsob podání
Intravenózní podání, infuze do centrální žíly.

Pět různých velikostí balení přípravku SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free je určeno pro
pacienty s vysokými, středně zvýšenými nebo základními požadavky na výživu. K zajištění celkové
parenterální výživy musí být k přípravku SmofKabiven extra Nitrogen Electrolyte free přidány stopové
prvky, elektrolyty a vitaminy v závislosti na potřebách pacienta.

Návod k přípravě tohoto léčivého přípravku před jeho podáním je uveden v bodě 6.6.