Smecta Vedlejší a nežádoucí účinky

Nejčastěji hlášeným nežádoucím účinkem během léčby je zácpa, vyskytující se přibližně u
% dospělých a 1 % dětí. Pokud se objeví zácpa, léčba diosmektitem se má přerušit a
pokud je to nutné, může se znovu zahájit s nižší dávkou. V tabulce níže jsou uvedeny
nežádoucí účinky hlášené během klinických studií a z postmarketingového sledování.
Frekvence jsou definovány podle následující konvence: velmi časté (≥1/10), časté (≥až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10000 až <1/1000), velmi vzácné
(<1/10000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).

Třídy orgánovéch
systémů
Frekvence Nežádoucí účinek
Gastrointestinální
poruchy
Časté* Zácpa
Poruchy kůže a
podkožní tkáně
Méně časté* Vyrážka
Vzácné* Kopřivka
Není známo Angioedém, svědění
Poruchy imunitního
systému
Není známo Hypersenzitivita

* Frekvence byla vypočítaná na základě četnosti výskytu v klinických studiích

Hlášení podezření na nežádoucí účinky
Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité.
Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme
zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav
pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, webové stránky:
http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.