Smecta Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

krabička



1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Smecta 3 g prášek pro perorální suspenzi
diosmectitum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden sáček obsahuje diosmectitum 3 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek obsahuje glukosu, sacharosu a sojový lecithin.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro perorální suspenzi.
10 sáčků po 3 g
30 sáčků po 3 g
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Upozornění:
V členské zemi EHP, ze které je tento přípravek dovážen (Francie), je přípravek registrován pod
názvem Smecta orange-vanille. Tento název je uveden na sáčku.

Text na vnitřním obalu (sáčku) je ve francouzském a anglickém jazyce.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ



10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Ipsen Consumer Healthcare, 65 quai Georges Gorse, 92100, Boulogne Billancourt, Francie

Souběžný dovozce: Beta Pharm s.r.o., Nevšová 170, 763 21 Slavičín, Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

49/212/93-C/PI/
13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě akutního průjmu.
Obvyklé dávkování:
- u dětí od 2 let: 2 sáčky denně
- u dospělých: 3 sáčky denně
Na začátku akutního průjmu je možné dávku zdvojnásobit.
U dětí do 3 let se přípravek používá pouze na doporučení lékaře.

Obsah sáčku se musí rozpustit těsně před použitím.
U dětí: obsah sáčku se rozpustí ve sklenici s 50 ml vody nebo se důkladně zamíchá do dětské polotekuté
stravy.
U dospělých: obsah sáčku se rozpustí v polovině sklenice vody.

Proti průjmu
Pomeranč & vanilka
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
smecta