Skyrizi Farmaceutické údaje o léku

6.1Seznam pomocných látek
Skyrizi 150mg injekční roztok vpředplněném peru apředplněné injekční stříkačce
Trihydrát natrium-acetátu
Kyselina octová Dihydrát trehalosy
PolysorbátVoda pro injekci
Skyrizi 75mg injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
Hexahydrát natrium-sukcinátu
Kyselina jantarová
Sorbitol
PolysorbátVoda pro injekci
6.2Inkompatibility
Studie kompatibility nejsou kdispozici, aproto nesmí být tento léčivý přípravek mísen sjinými
léčivými přípravky.
6.3Doba použitelnosti
2roky
6.4Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte vchladničce Uchovávejte předplněné pero nebo předplněnou injekční stříkačku/předplněné injekční stříkačky ve
vnějšíkrabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Skyrizi150 mgpředplněnou injekční stříkačku nebo předplněné pero lze uchovávat mimo chladničku
před světlem.
6.5Druh obalu aobsah balení
Skyrizi 150mg injekční roztok vpředplněném peru
Předplněná skleněná injekční stříkačka zabudovaná vpředplněném peru sautomatickým pouzdrem
jehly.
Skyrizi 150mg injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
Předplněná skleněná injekční stříkačka spevnoujehlou akrytem jehly zabudovanými vautomatickém
chrániči jehly.
Přípravek Skyrizi 150mg je dostupnývbaleních obsahujících 1předplněné pero nebo 1předplněnou
injekční stříkačku.
Skyrizi 75mg injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
Předplněná skleněná injekční stříkačka spevnoujehlou akrytem jehly zabudovanými vautomatickém
chrániči jehly.
Přípravek Skyrizi 75mg je dostupnývbaleních obsahujících 2předplněné injekční stříkačky
a2tampóny napuštěné alkoholem.
Na trhu nemusejí být všechny typy balení.
6.6Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku apro zacházení sním
Skyrizi 150mg injekční roztok vpředplněném peru
Před podáním injekce mají pacienti vyjmout krabičku zchladničky anechat ji dosáhnoutpokojové
teplotymimo přímé sluneční záření zkrabičky.
Roztok má být bezbarvý až žlutý ačirý až mírně opalescentní.
Skyrizi 150mg injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
Před podáním injekce mohou pacienti vyjmout krabičku zchladničky anechat ji dosáhnoutpokojové
teplotymimo přímé sluneční záření vyjmuta zkrabičky.
Roztok má být bezbarvý až žlutý ačirý až mírně opalescentní.
Skyrizi 75mg injekční roztok vpředplněné injekční stříkačce
Před podáním injekce mohou pacienti vyjmout krabičku zchladničky anechat ji dosáhnoutpokojové
teplotymimo přímé sluneční záření vyjmuty zkrabičky.
Roztok má být bezbarvý až slabě žlutý ačirý až mírně opalescentní.
Pro plnou dávku 150mg mají být podány dvě předplněné injekční stříkačky.
Obecná zvláštní opatření
Před použitím je doporučeno vizuálně zkontrolovat každé předplněné pero nebo každou předplněnou
injekční stříkačku. Roztok může obsahovat několik průhledných až bílých částic, které jsou součástí
přípravku. Přípravek Skyrizi nemá být používán, pokud je roztok zakalený nebo má změněnou barvu,
nebo pokud obsahuje velké částice. Předplněným perem nebo předplněnou injekční stříkačkou
netřepejte.
Podrobný návod kpoužití je kdispozici vpříbalové informaci.
Každépředplněné pero nebo každápředplněná injekční stříkačka je určena pouze kjednorázovému
použití.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován vsouladu smístními
požadavky.