Siofor Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
Monoterapie a kombinace s ostatními perorálními antidiabetiky
Obvyklá zahajovací dávka je 1 potahovaná tableta 2krát nebo 3krát denně během jídla nebo po
jídle.
Dávkování by mělo být po 10 až 15 dnech upraveno podle naměřených hladin glukózy v krvi.
Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost.
Maximální doporučená dávka metformin hydrochloridu je 3 g denně, užívá se ve třech jednotlivých
dávkách.
Plánujete-li přechod z léčby jiným perorálním antidiabetikem, přerušte podávání jiného léčiva a
léčbu metformin hydrochloridem zahajte výše uvedenou dávkou.

Kombinace s inzulinem
Pro dosažení lepší kontroly hladiny glukózy v krvi lze použít metformin hydrochlorid a inzulin v
kombinované terapii. Obvyklé počáteční dávkování metformin hydrochloridu je 500 mg 2krát nebo
3krát denně, zatímco dávka inzulinu se upraví podle naměřených hladin glukózy v krvi.

Starší pacienti
Vzhledem k možnému snížení funkce ledvin u starších pacientů by dávkování metformin
hydrochloridu mělo být upraveno v závislosti na funkčnosti ledvin. Pravidelné hodnocení funkce
ledvin je nezbytné (viz bod 4.4.).

Porucha funkce ledvin
Rychlost glomerulární filtrace má být vyšetřena před zahájením léčby přípravky s obsahem
metforminu a následně minimálně každý rok. U pacientů se zvýšeným rizikem další progrese
poruchy funkce ledvin a u starších pacientů má být renální funkce vyšetřována častěji, např.
každých 3–6 měsíců.

GFR ml/min

Celková maximální denní
dávka
(bude rozdělena do 2–denních dávek)
Další skutečnosti ke zvážení

60–89

000 mg

V souvislosti se zhoršením
funkce ledvin může být
zváženo snížení dávky.

45–59

000 mg

Před zahájením léčby
metforminem mají být znovu
vyhodnoceny faktory, které
mohou zvyšovat riziko
laktátové acidózy (viz bod
4.4).
Úvodní dávkou je nejvýše
polovina maximální dávky.
30–44

000 mg

< 30

-

Metformin je kontraindikován.


Pediatrická populace
Monoterapie a kombinace s inzulinem:
- Siofor mohou užívat děti starší 10 let a dospívající.
- Obvyklá počáteční dávka je 500 mg (Siofor 500 mg potahované tablety) nebo 850 mg
(Siofor 850 mg potahované tablety) metformin hydrochloridu jedenkrát denně během jídla
nebo po jídle.

Dávkování by mělo být po 10 až 15 dnech upraveno podle naměřených hladin glukózy v krvi.
Pomalé zvyšování dávky může zlepšit gastrointestinální snášenlivost.
Maximální doporučená dávka metformin hydrochloridu je 2 g denně, užívá se ve 2 (Siofor 850 mg
potahované tablety) nebo 3 (Siofor 500 mg potahované tablety) jednotlivých dávkách.