Sintonyn combi Užívání po expiraci, upozornění a varování

Pacienti s hypovolemií nebo sodíkovou deplecí:
U pacientů s deplecí sodíku a/nebo objemu tekutin v důsledku intenzivní léčby diuretiky,
dietetického omezení soli, průjmu nebo zvracení se může objevit symptomatická hypotenze, a to
zejména po první dávce. Před podáním přípravu Sintonyn Combi se doporučuje úprava tohoto
stavu nebo se doporučuje pečlivý lékařský dohled na počátku léčby.

Jiné stavy se stimulací systému renin-angiotenzin-aldosteron:
U pacientů, jejichž cévní tonus a funkce ledvin závisí především na aktivitě systému renin-
angiotenzin-aldosteron (např. v případě závažného městnavého srdečního selhání nebo
onemocnění ledvin včetně stenózy renální arterie), bývá léčba přípravky, které tento systém
ovlivňují, spojena s akutní hypotenzí, azotemií, oligurií nebo vzácně s akutním selháním ledvin.

Renovaskulární hypertenze:
U pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou arterie zásobující jednu fungující
ledvinu, kteří jsou léčeni přípravky ovlivňujícími systém renin-angiotenzin-aldosteron, existuje
zvýšené riziko těžké hypotenze a ledvinové nedostatečnosti.

Porucha funkce ledvin a transplantace ledvin:
Při použití přípravku Sintonyn Combi u pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se doporučuje
pravidelné sledování koncentrace draslíku a kreatininu v séru.
U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) se použití
přípravku Sintonyn Combi nedoporučuje (viz body 4.2, 4.3 a 5.2).
U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin se v souvislosti s užíváním thiazidových diuretik může
objevit azotemie.
Pokud je patrná progresivní porucha funkce ledvin, je třeba léčbu důkladně přehodnotit a zvážit
vysazení diuretik.
U pacientů po nedávné transplantaci ledvin a u pacientů s konečným stádiem poškození ledvin (tj.
clearance kreatininu < 12 ml/min) nejsou s podáváním přípravku Sintonyn Combi žádné
zkušenosti.

Duální blokáda systému renin-angiotenzin-aldosteron (RAAS):
Bylo prokázáno, že současné užívání inhibitorů ACE, blokátorů receptorů pro angiotenzin II nebo
aliskirenu zvyšuje riziko hypotenze, hyperkalemie a snížení funkce ledvin (včetně akutního
selhání ledvin). Duální blokáda RAAS pomocí kombinovaného užívání inhibitorů ACE blokátorů
receptorů pro angiotenzin II nebo aliskirenu se proto nedoporučuje (viz body