Sintonyn combi Dávkování a způsob podání

Dávkování
Dospělí

Doporučená dávka přípravku Sintonyn Combi je 1 tableta jednou denně.

Přídavná léčba

Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není
adekvátně upraven 20 mg olmesartan medoxomilu 20 mg a 5 mg amlodipinu užívaných v
podobě dvousložkové fixní kombinace.

Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není
adekvátně upraven 40 mg olmesartan medoxomilu a 5 mg amlodipinu užívaných v podobě
dvousložkové fixní kombinace nebo pacientům, jejichž krevní tlak není adekvátně upraven
přípravkem Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg.

Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není
adekvátně upraven přípravkem Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg.

Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není
adekvátně upraven 40 mg olmesartan medoxomilu a 10 mg amlodipinu užívaných v podobě
dvousložkové fixní kombinace nebo přípravkem Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg.

Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg může být podáván pacientům, jejichž krevní tlak není
adekvátně upraven přípravkem Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg nebo přípravkem
Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg.

Před změnou na trojsložkovou kombinaci je doporučena postupná titrace dávkování jednotlivých
složek. Pokud je to klinicky vhodné, může být zvážena přímá změna z dvousložkové kombinace
na trojsložkovou kombinaci.

Substituční léčba

Pacienti léčení ustálenými dávkami olmesartan medoxomilu, amlodipinu a hydrochlorothiazidu
užívanými současně formou dvojkombinace (olmesartan medoxomil a amlodipin nebo
olmesartan medoxomil a hydrochlorothiazid) spolu s jednosložkovým lékem (hydrochlorothiazid
nebo amlodipin) mohou být převedeni na Sintonyn Combi obsahující stejné dávky jednotlivých
složek.

Maximální doporučená dávka přípravku Sintonyn Combi je 40 mg/10 mg/25 mg denně.

Starší pacienti (věk 65 let a více)

U starších pacientů se doporučuje zvýšená opatrnost včetně častějšího sledování krevního tlaku, a
to zejména při maximální dávce přípravku Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg denně.

U starších pacientů se má dávkování zvyšovat opatrně (viz bod 4.4 a 5.2).

Údaje týkající se podání přípravku Sintonyn Combi pacientům ve věku 75 let a starším jsou velmi
omezené. Doporučuje se maximální opatrnost včetně častější kontroly krevního tlaku.

Porucha funkce ledvin

Maximální dávka přípravku Sintonyn Combi u pacientů s mírnou až středně těžkou poruchou
funkce ledvin (clearance kreatininu 30–60 ml/min) je 20 mg/5 mg/12,5 mg, a to vzhledem k
omezeným zkušenostem s dávkou 40 mg olmesartan medoxomilu v této skupině pacientů.
U pacientů se středně těžkou poruchou funkce ledvin se doporučuje monitorování koncentrace
draslíku a kreatininu v séru.

U pacientů s těžkou poruchou funkce ledvin (clearance kreatininu < 30 ml/min) je použití
přípravku Sintonyn Combi kontraindikováno (viz body 4.3, 4.4 a 5.2).

Porucha funkce jater

U pacientů s mírnou poruchou funkce jater se má přípravek Sintonyn Combi užívat s opatrností
(viz body 4.4 a 5.2).

U pacientů se středně těžkou poruchou funkce jater by maximální dávka přípravku Sintonyn
Combi neměla překročit 20 mg/5 mg/12,5 mg jednou denně. U pacientů s poruchou funkce jater
se doporučuje pečlivé sledování krevního tlaku a funkce ledvin.

Stejně jako u všech blokátorů kalciových kanálů je i biologický poločas amlodipinu prodloužen u
pacientů s poruchou funkce jater a doporučení pro úpravu dávkování nebyly stanoveny. Sintonyn
Combi proto má být podáván těmto pacientům s opatrností. Farmakokinetika amlodipinu nebyla
u pacientů s těžkou poruchou jater studována. Léčba amlodipinem se u pacientů s porušenou
funkcí jater zahajuje nejnižší dávkou, která se poté pomalu zvyšuje.

Sintonyn Combi je kontraindikován u pacientů s těžkou poruchou funkce jater (viz body