Singulair mini Obalová informace
Stránka 1 z
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety – papírová krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety
Pro děti ve věku od 2 do 5 let.
montelukastum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna žvýkací tableta obsahuje montelukastum natricum odpovídající montelukastum 4 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje aspartam (E 951) a benzylalkohol (E 1519). Další podrobnosti jsou uvedeny v příbalové
informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 140 a 200 žvýkacích tablet
49x1, 50x1, 56x1 žvýkacích tablet
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Perorální podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Stránka 2 z
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
N.V. Organon
Kloosterstraat 5349 AB Oss
Nizozemsko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
14/190/01-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
singulair mini 4 mg
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
PC
SN
Stránka 3 z
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH
Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety – blistr
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Singulair Mini 4 mg žvýkací tablety
montelukastum
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
N.V. Organon
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot
5. JINÉ