Silodyx Pro děti, pediatrická populace

Neexistuje žádné relevantní použití přípravku Silodyx u pediatrické populace pro indikaci benigní
hyperplazie prostaty
Způsob podání

Perorální podání.
Tobolka se má užívat s jídlem, pokud možno ve stejnou denní dobu. Tobolka se nemá rozlamovat ani
rozkousávat, ale má se polykat celá a, pokud možno, má se zapít sklenicí vody.

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Peroperační syndrom plovoucí duhovky IFIS užívajících v době operace nebo v minulosti α1-blokátory. To může vést k nárůstu procedurálních
komplikací během operace.
U pacientů s plánovanou operací katarakty se zahájení léčby silodosinem nedoporučuje. Doporučuje
se přerušení léčby α1-blokátory 1–2 týdny před operací katarakty, ale přínos a doba trvání přerušení
léčby před operací katarakty nebyly dosud stanoveny.
Během preoperačního hodnocení by měl oční chirurg spolu s oftalmologickým týmem vzít v úvahu,
zda pacient s plánovanou operací katarakty je nebo byl léčen silodosinem, aby byla zajištěna vhodná
opatření k zvládnutí IFIS během operace.

Ortostatické účinky
Četnost výskytu ortostatických účinků souvisejících se silodosinem je velmi nízká. U jednotlivých
pacientů se však může vyskytnout snížení krevního tlaku, vedoucí ve vzácných případech až
k synkopě. Při prvních příznacích ortostatické hypotenze sednout nebo lehnout, dokud příznaky nezmizí. Pro pacienty s ortostatickou hypotenzí se léčba
silodosinem nedoporučuje.

Porucha funkce ledvin
U pacientů se závažnou poruchou funkce ledvin nedoporučuje
Porucha funkce jater
Užívání silodosinu u pacientů se závažnou poruchou funkce jater se nedoporučuje vzhledem
k chybějícím údajům
Karcinom prostaty
Jelikož BHP a karcinom prostaty mohou mít stejné příznaky a mohou se vyskytovat současně, mají
být pacienti s podezřením na BHP před zahájením terapie silodosinem nejprve vyšetřeni, aby se
vyloučila přítomnost karcinomu prostaty. Před léčbou a potom v pravidelných intervalech se má
provádět vyšetření per rectum a, je-li to nutné, má se určit hladina prostatického specifického antigenu

Léčba silodosinem vede ke snížení objemu spermatu během orgasmu, což může mít dočasný
nepříznivý vliv na mužskou fertilitu. Po přerušení léčby silodosinem tento účinek zmizí
Sodík
Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol podstatě „bez sodíku“.