Silkis Bezpečnost (v těhotenství)

Studie na zvířatech ukazují, že nadměrná a opakovaná expozice kalcitriolu vede k selhání ledvin a ke
tkáňovým kalcifikacím způsobeným hypervitaminózou D sdruženou s hyperkalciurií, hyperkalcémii a
hyperfosfatémii.



Ve studiích embryofetální toxicity, které se zabývaly průkazem teratogenního potenciálu kalcitriolu,
nebyla teratogenita prokázána. Známky vývojové toxicity byly zjištěny u králíků, kterým byly na kůži
aplikovány dávky vyvolávající mateřskou toxicitu. U potkanů nebyl tento účinek zjištěn.

Intramuskulární injekce kalcitriolu podávané potkanům po dobu 2 týdnů způsobily kalcifikaci
měkkých tkání. Zdá se však, že mláďata potkanů jsou citlivější než dospělí jedinci, neboť kalcifikace
se vyskytla u mláďat ve všech dávkových skupinách (0,13; 0,38 a 1,28 μg/kg/den), zatímco u
dospělých jedinců byla pozorována pouze ve skupině s vysokou dávkou (0,03; 0,13 a 0,64 μg/kg/den).

Lokální studie toxicity s kalcitriolem u zvířat ukazují nepatrné kožní a oční podráždění.