Sidretella Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
Přípravek Sidretella není k užívání během těhotenství indikován.
Jestliže dojde během užívání přípravku Sidretella k otěhotnění, přípravek je nutné neprodleně vysadit.
Rozsáhlé epidemiologické studie však nezaznamenaly zvýšené riziko vrozených vad u dětí narozených
ženám užívajících kombinovaná perorální kontraceptiva (COC) před otěhotněním, ani teratogenní vliv
COC neúmyslně užívaných v těhotenství.
Studie na zvířatech prokázaly nežádoucí účinky během těhotenství a laktace (viz bod 5.3). Na základě
těchto údajů získaných na zvířatech nelze vyloučit nežádoucí hormonální působení léčivých látek. Avšak
obecné zkušenosti s užíváním COC v průběhu těhotenství neposkytují důkazy pro výskyt nežádoucích
účinků u lidí.
Údaje týkající se užívání přípravku Sidretella v těhotenství jsou příliš omezené, než aby bylo možno
udělat závěry týkající se negativního vlivu přípravku Sidretella na těhotenství, zdraví plodu nebo
novorozence. V současné době nejsou k dispozici žádná relevantní epidemiologická data.

Zvýšené riziko VTE během poporodního období je třeba brát v úvahu při znovuzahájení užívání přípravku
Sidretella (viz body 4.2 a 4.4).

Kojení
Kojení může být COC ovlivněno, protože se může snižovat množství a měnit složení mateřského mléka.
Proto se používání COC všeobecně nedoporučuje, dokud kojící matka své dítě zcela nepřestane kojit.
Malá množství kontracepčních steroidů a/nebo jejich metabolitů mohou být vylučována do mléka během
jejich užívání. Tato množství mohou mít vliv na dítě.