Siccaprotect Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Siccaprotect 30 mg/ml + 14 mg/ml oční kapky, roztok
dexpanthenolum, alcohol polyvinylicus
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení:
Léčivé látky: 1 ml roztoku obsahuje dexpanthenolum 30 mg, alcohol polyvinylicus 14 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Pomocné látky: benzalkonium-chlorid, dihydrogenfosforečnan draselný, hydrogenfosforečnan
draselný, voda pro injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
10 ml
x 10 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Oční podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT
UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Při řízení motorových vozidel nebo obsluze strojů může po dobu 20 minut po vkápnutí
přípravku přetrvávat mírně rozmazané vidění.
Upozornění: Po použití lahvičku vždy pečlivě uzavřete.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH
PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ,
POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Jméno a adresa držitele rozhodnutí o registraci:
URSAPHARM spol. s r.o., Kubánské náměstí 1391/11, 100 00 Praha 10, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 64/512/00-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Ke zvlhčení očí při jejich vysychání a nedostatečné tvorbě slz nebo při nošení tvrdých
kontaktních čoček.
Obvykle se vkápne po jedné kapce přípravku až šestkrát denně do spojivkového vaku.
Po prvním otevření je přípravek použitelný 4 týdny.
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
siccaprotect
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - 2D ČÁROVÝ KÓD
Neuplatňuje se.
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM
Neuplatňuje se.
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
Štítek na lahvičce
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Siccaprotect 30 mg/ml + 14 mg/ml oční kapky, roztok
dexpanthenolum, alcohol polyvinylicus
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Oční podání
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.š.
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10 ml
6. JINÉ
URSAPHARM spol. s r.o., 100 00 Praha 10, Česká republika
Po prvním otevření je přípravek použitelný 4 týdny.