Sevoflurane baxter Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Žádné

6.2 Inkompatibility
V klinickém prostředí při přímém kontaktu s absorbenty CO2 (natronové vápno nebo
hydroxid baria) se může sevofluran rozkládat za tvorby nízkých hladin sloučeniny A
(pentafluoroisopropenyl fluorometyl éter (PIFE)), a stopových množství sloučeniny B
(pentafluoromethoxy isopropyl fluorometyl éter (PMFE)). Interakce s absorbenty COnení unikátní pro sevofluran. Tvorba rozpadových látek v anesteziologických
okruzích vzniká vlivem extrakce kyselého protonu v přítomnosti silné zásady
(hydroxid draselný (KOH) a/nebo hydroxid sodný (NaOH)) za tvorby alkenu
(substance A) ze sevofluranu. Při použití okruhů s opětovným vdechováním není

nutná žádná úprava dávky nebo změna klinického postupu.

Vyšších hladin substance A je dosaženo při použití hydroxidu baria ve větší míře než
při použití natronového vápna.

6.3 Doba použitelnosti
roky

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte ve vzpřímené poloze s upevněným uzávěrem.

6.5 Druh obalu a obsah balení
Hliníkové láhve o objemu 250 ml, potažené vnitřním ochranným lakem z
epoxyfenolové pryskyřice. Láhve jsou uzavřeny plastovým šroubovacím uzávěrem
nebo integrovaným uzavíracím ventilem.

Velikost balení je 1 a 6 lahví.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Návod k použití přípravku a k zacházení s ním
Přípravek Sevoflurane Baxter je nutné podávat pomocí odpařovače kalibrovaného
speciálně pro sevofluran. Obsah přechází přímo z lahve přes integrovaný ventil nebo,
pokud je láhev bez integrovaného ventilu, za použití vhodného adaptéru, který je
speciálně navržen pro použití se sevofluranovým odpařovačem. Pro podání tohoto
léčivého přípravku je možné používat pouze odpařovače s prokázanou kompatibilitou.
U sevofluranu byla zjištěna degradace v přítomnosti silných Lewisových kyselin, které
se mohou tvořit na kovových nebo skleněných površích za ztížených podmínek a je
nutné se vyhnout použití odpařovačů obsahujících silné Lewisovy kyseliny, příp. při
jejich tvorbě za podmínek normálního použití.
Absorbenty oxidu uhličitého se nesmí nechat vyschnout při podávání inhalačních
anestetik. Pokud máte podezření na vyschnutí absorbentu CO2, vyměňte jej.