Sertralin zentiva Užívání po expiraci, upozornění a varování

Serotoninový syndrom (SS) nebo neuroleptický maligní syndrom (NMS)
Při užívání léků ze skupiny SSRI, včetně sertralinu, byl hlášen rozvoj potenciálně život ohrožujících
stavů, jako je serotoninový syndrom (SS) nebo neuroleptický maligní syndrom (NMS). Riziko vzniku
SS nebo NMS při užívání léků ze skupiny SSRI se zvyšuje se souběžným užíváním dalších
serotonergních přípravků (včetně dalších serotonergních antidepresiv, amfetaminů, triptanů),
s přípravky zhoršujícími metabolismus serotoninu (včetně IMAO, např. methylenová modř),
antipsychotiky, dalšími antagonisty dopaminu a opiáty (jako je buprenorfin). U pacientů mají být
sledovány známky nebo příznaky SS nebo NMS (viz body 4.3 a 4.5).
Symptomy serotoninového syndromu mohou zahrnovat změny duševního stavu, autonomní
nestabilitu, neuromuskulární abnormality a/nebo gastrointestinální symptomy.
V případě podezření na serotoninový syndrom je třeba v závislosti na závažnosti symptomů zvážit
snížení dávky nebo přerušení léčby.

Přechod z jiného inhibitoru zpětného vychytávání serotoninu (SSRI), antidepresiva nebo jiného léku
k léčbě obsesí
Pro vhodné načasování přechodu z jiného SSRI, antidepresiva nebo jiného léku k léčbě obsesí na
sertralin jsou k dispozici jen omezené kontrolované zkušenosti. Zvláštní péče a opatrnosti při
lékařském posuzování je třeba zejména při přechodu z dlouhodobě působících léků, jako je fluoxetin.

Ostatní serotonergní léky, např. tryptofan, fenfluramin a agonisté 5-HT
Současné podání sertralinu s jinými léky, které zlepšují serotonergní neurotransmisi, jako jsou
amfetaminy, tryptofan nebo fenfluramin nebo agonisté 5-HT, nebo rostlinné přípravky obsahující
třezalku tečkovanou (Hypericum perforatum), přichází v úvahu jen s opatrností. Pro možné
farmakodynamické interakce je nutné je vyloučit, kdykoli je to možné.

Prodloužení QTc intervalu/torsade de pointes (TdP)
Při používání sertralinu po uvedení na trh byly hlášeny případy prodloužení QTc intervalu a TdP.
Většina případů se objevila u pacientů s jinými rizikovými faktory pro prodloužení QTc intervalu a
TdP. Účinek na prodloužení QTc intervalu potvrdila detailní studie QTc intervalu u zdravých
dobrovolníků se statisticky významným pozitivním vztahem mezi expozicí a odpovědí. Proto je nutné
sertralin používat s opatrností u pacientů s jinými rizikovými faktory pro prodloužení QTc intervalu,
jako jsou srdeční onemocnění, hypokalemie nebo hypomagnesemie, prodloužení QTc intervalu v



rodinné anamnéze, bradykardie a souběžné použití přípravků prodlužujících QTc interval (viz body