Seropram Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
Chlorid sodný
Voda pro injekci

6.2 Inkompatibility
Seropram koncentrát pro infuzní roztok se může mísit pouze s 0,9% chloridem sodným nebo s
5% glukosou.

6.3 Doba použitelnosti
roky.

Chemická a fyzikální stabilita po naředění byla prokázána na dobu 6 hodin při teplotě 2 až 8 °C.
Z mikrobiologického hlediska má být přípravek použit okamžitě. Není-li použit okamžitě, doba
a podmínky uchovávání přípravku po otevření před použitím jsou v odpovědnosti uživatele a
normálně by doba neměla být delší než 6 hodin při teplotě 2 až 8 °C, pokud ředění neproběhlo
za kontrolovaných a validovaných aseptických podmínek.

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Po naředění uchovávejte při teplotě 2 – 8 °C nejdéle však po dobu 6 hodin.

6.5 Druh obalu a obsah balení
Bezbarvé skleněné ampule o obsahu 0,5 ml nebo 1 ml, krabička.

Velikost balení: 5x 0,5 ml/20 mg, 10x 1 ml/40 mg.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a zacházení s ním
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.