Septofort Pro děti, pediatrická populace

Dětem mladším 5 let je podání přípravku Septofort kontraindikováno pro riziko vdechnutí pastilky (viz
bod 4.3).


Způsob podání
Orální podání.
Pastilka se nechá volně rozplynout v ústech. Přípravek se nemá užívat před jídlem nebo během jídla a pití.
Po dobu 1 až 2 hodin po rozpuštění pastilky není doporučeno jíst a pít. Zubní pasty a přípravek Septofort mg je možné použít s časovým odstupem alespoň 30 minut (viz bod 4.4).


4.3 Kontraindikace

- hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1,
- děti do 5 let.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Na začátku používání přípravku se může objevit přechodná porucha chuťového vnímání a palčivý pocit na
jazyku, vymizí však spontánně v průběhu dalšího užívání. V případě přetrvávání je potřeba vyhledat
lékaře.

Po užívání tohoto přípravku se může vyvinout žlutohnědé zbarvení povrchu jazyka, které odezní po
ukončení léčby. Může se rovněž objevit zbarvení zubů a silikátových nebo kompozitních výplní (viz bod
4.8). Toto zbarvení není trvalé a ve většině případů mu lze předcházet snížením konzumace čaje, kávy a
červeného vína a denním čištěním zubů kartáčkem a běžnými zubními pastami před použitím přípravku
Septofort 2 mg nebo v případě zubních protéz čištěním pomocí běžných čisticích prostředků určených pro
tento účel. V určitých případech je třeba k úplnému odstranění ošetření u zubního lékaře. Zbarvené výplně
u předních zubů se špatnými okraji nebo hrubým povrchem, které není možno úplně očistit, je třeba
vyměnit. Stejně tak v případech, kde normální čištění zubů kartáčkem není možné, jako např. při
intermaxilární fixaci nebo při používání extenzivních ortodontických aparátů, je třeba provést ošetření a
přeleštění zubů hned po odstranění těchto podmínek.

Chlorhexidin je inkompatibilní s látkami aniontové povahy (např. natrium-lauryl-sulfát), při jejich
současném používání může docházet ke snížení účinnosti chlorhexidinu (viz bod 4.5). Doporučuje se
proto používat zubní pastu neobsahující natrium-lauryl-sulfát. Látky aniontové povahy jsou součástí
běžných zubních past a dalších přípravků běžně používaných lokálně v ústech (žvýkací gumy, nikotinové
náhrady, ústní vody, tablety rychle rozpustné v ústech apod.). Proto je třeba používat zubní pasty či další
přípravky a přípravek Septofort 2 mg s časovým odstupem alespoň 30 minut.
Přípravek nebrání tvorbě plaku subgingiválně. Doporučuje se proto pečlivě sledovat subgingivální oblast a
v případě potřeby zahájit doplňující léčbu.

Pomocné látky se známým účinkem:

Aspartam
Tento léčivý přípravek obsahuje 8 mg aspartamu v jedné pastilce. Aspartam se po perorálním podání
hydrolyzuje v gastrointestinálním traktu. Jedním z hlavních produktů hydrolýzy je fenylalanin.

Sorbitol
Tento léčivý přípravek obsahuje 637 mg sorbitolu v jedné pastilce. Je nutno vzít v úvahu aditivní účinek
současně podávaných přípravků s obsahem sorbitolu (nebo fruktózy) a příjem sorbitolu (nebo fruktózy)
potravou.
Obsah sorbitolu v léčivých přípravcích pro perorální podání může ovlivnit biologickou dostupnost
jiných současně podávaných léčivých přípravků užívaných perorálně.
Pacienti s hereditární intolerancí fruktózy (HIF) nemají užívat tento léčivý přípravek.