Septanazal pro děti Bezpečnost (v těhotenství)

Neklinické bezpečnostní údaje neodhalily na základě konvenčních farmakologických studií
bezpečnosti, toxicity po opakovaném podávání, reprodukční toxicity, genotoxicity a karcinogenního
potenciálu žádné zvláštní riziko pro člověka.

Žádné bezpečnostní riziko pro člověka nelze předpokládat na základě studií toxicity po opakovaném
nosní použití xylometazolinu u psů. Bakteriální studie mutagenity in vitro byly negativní. Žádné údaje
o karcinogenitě nejsou k dispozici. Žádné teratogenní účinky nebyly pozorovány u potkanů ani
králíků. Dávky vyšší než jsou terapeutické hladiny, byly embryoletální nebo vedly ke sníženému růstu
plodu. Laktace u potkanů byla inhibována. Neexistuje žádný důkaz poruch fertility.

Kyselina pantothenová a její deriváty (např. dexpanthenol) mají velmi nízkou toxicitu. U myší
a králíků byla orální LD50 dexpanthenolu/panthenolu 6,25 g/kg tělesné hmotnosti, respektive 3,00 g/kg
tělesné hmotnosti. Žádné údaje o mutagenitě, karcinogenitě a teratogenitě nejsou k dispozici.