Sarten plus h Pro děti, pediatrická populace

Bezpečnost a účinnost přípravků Sarten Plus H 40 mg/12,5 mg a 40 mg/25 mg u dětí a
mladistvých do 18 let nebyly zjišťovány. Nejsou dostupná žádná data.

Způsob podávání
Tableta se zapíjí dostatečným množstvím tekutiny (např. jednou sklenicí vody). Tableta
se nesmí žvýkat a má se užívat každý den ve stejnou dobu.



4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou bodě
6.1) či na jiné látky odvozené od sulfonamidu (protože léčivá látka hydrochlorothiazid je
odvozená od sulfonamidu).

Porucha funkce ledvin (viz bod 4.4 a 5.2).

Refrakterní hypokalemie, hyperkalcemie, hyponatremie a symptomatická hyperurikemie.

Středně závažná a závažná porucha funkce jater, cholestáza a obstrukční poruchy
žlučových cest (viz bod 5.2).

Druhý a třetí trimestr těhotenství (viz bod 4.4 a 4.6).

Současné užívání přípravku Sarten Plus H s přípravky obsahujícími aliskiren je
kontraindikováno u pacientů s diabetes mellitus nebo s poruchou funkce ledvin (GFR
< 60 ml/min/1,73 m2) (viz body