Sangona Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství

Použití inhibitorů receptoru angiotenzinu II v prvním trimestru těhotenství se nedoporučuje (viz bod
4.4). Použití inhibitorů receptoru angiotenzinu II ve 2. a 3. trimestru těhotenství je kontraindikováno
(viz body 4.3 a 4.4).
Epidemiologické důkazy týkající se rizika teratogenity po expozici inhibitorům ACE v prvním
trimestru těhotenství nejsou jednoznačné; nicméně malé zvýšení rizika nelze vyloučit. I když o riziku
inhibitorů receptoru angiotenzinu II nejsou k dispozici žádné kontrolované epidemiologické údaje,
mohou pro tuto třídu léčivých přípravků podobná rizika existovat. Kromě případů, kdy je pokračující
léčba blokátory angiotenzinového receptoru považována za nezbytnou, musí být pacientky plánující
otěhotnění převedeny na alternativní antihypertenziva, která mají pro použití v těhotenství zavedený
bezpečnostní profil. Pokud se zjistí těhotenství, musí být léčba inhibitory receptoru angiotenzinu II
ihned ukončena a, pokud je to vhodné, musí být zahájena alternativní léčba.

Je známo, že expozice léčbě inhibitory receptory angiotenzinu II ve druhém a třetím trimestru
těhotenství navozuje u lidí fetotoxicitu (snížení renálních funkcí, oligohydramnion, zpomalení
osifikace lebky) a neonatální toxicitu (selhání ledvin, hypotenzi, hyperkalemii) (viz také bod 5.3).
Pokud v období od druhého trimestru těhotenství došlo k expozici inhibitorům receptoru angiotenzinu
II, doporučuje se provést ultrazvukové vyšetření renálních funkcí a lebky.

Děti matek, které užívaly inhibitory receptoru angiotenzinu II, musí být pečlivě sledovány s ohledem
na hypotenzi (viz také body 4.3 a 4.4).
Kojení
Jelikož o použití losartanu během kojení nejsou k dispozici žádné informace, losartan se nedoporučuje
a přednost se dává alternativním způsobům léčby se zavedenějšími bezpečnostními profily v období
kojení, zvláště při kojení novorozence nebo předčasně narozeného dítěte.