Sangona Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek
12, 5 mg potahované tablety
Jádro tablety:
mikrokrystalická celulosa
magnesium-stearát
povidon K koloidní bezvodý oxid křemičitý
sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)

Potah tablety:
monohydrát laktosy
hypromelosa
oxid titaničitý (E 171)
makrogol indigokarmín (E 132)
50 mg a 100 mg potahované tablety
Jádro tablety:
mikrokrystalická celulosa
magnesium-stearát
povidon K koloidní bezvodý oxid křemičitý
sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A)

Potah tablety:
monohydrát laktosy
hypromelosa
oxid titaničitý (E 171)
makrogol

6.2. Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3. Doba použitelnosti

roky

50 mg a 100 mg potahované tablety:
Doba použitelnosti po prvním otevření:
Lahvička z HDPE:6 měsíců
Podmínky uchovávání po prvním otevření lahvičky:
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

6.4. Zvláštní opatření pro uchovávání
12,5 mg potahované tablety
Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před
světlem.
50 mg/100 mg potahované tablety
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.
Podmínky uchovávání po prvním otevření lahvičky viz bod 6.3.

6.5. Druh obalu a velikost balení
12,5 mg :
Potahované tablety jsou baleny v PVC/PVDC/Al blistrech vložených do papírové krabičky.
50 mg/100 mg :
Potahované tablety jsou baleny v PVC/PVdC/Al blistrech nebo v HDPE lahvičce se šroubovacím
uzávěrem z PP vložených do papírové krabičky.

Velikost balení:
12,5 mg
Blistry:
7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 potahovaných tablet
Blistry s jednotlivými dávkami: 10x5, 14x4 potahovaných tablet
50 mg/100 mg
Blistry:
7, 10, 14, 20, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 potahovaných tablet
Blistry s jednotlivými dávkami: 10x5, 14x4 potahovaných tablet
Lahvičky: 250 potahovaných tablet
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6. Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.