Salbutamol wzf polfa Pro děti, pediatrická populace

U dětí ve věku od 6 do 12 let je obvyklá počáteční dávka 2 mg maximálně 3 až 4 krát denně. Jednotlivé
dávky je možno užívat v intervalech ne kratších než 6 hodin. V případě nedostatečného účinku lze
dávku postupně zvyšovat, avšak neměla by překročit 6 mg 4 krát denně (24 mg).
Během užívání vysokých dávek je třeba dbát zvýšené opatrnosti (v případě projevu nežádoucích účinků
se musí přerušit podávání přípravku).

4.3 Kontraindikace

Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na kteroukoli pomocnou látku tohoto přípravku uvedenou v bodě 6.1.

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

Přípravky uvolňující hladké svalstvo průdušek se nesmí používat jako jediné nebo základní léky u
pacientů s těžkou nebo nestabilní formou astmatu. Tito pacienti vyžadují pravidelnou kontrolu včetně
vyšetření funkce plic, protože zde hrozí nebezpečí těžkého záchvatu astmatu, který může vést až ke
smrti. U této skupiny pacientů musí lékař zvážit nasazení perorálních kortikosteroidů a (nebo)
maximální dávku kortikosteroidů v inhalační formě.

Pacienti užívající salbutamol ve formě tablet mohou ke zmírnění potíží užívat také krátkodobě působící
inhalační bronchodilatancia. Zvýšená potřeba krátkodobých adrenergních β-agonistů svědčí o zhoršení
stavu astmatu a v takovém případě je třeba opět zhodnotit stav pacienta a zvážit zvýšení dávky dosud
inhalačně užívaných kortikosteroidů nebo nasadit kortikosteroidy perorálně.

Podobně jako při užívání jiných léků ze skupiny agonistů β-adrenoreceptorů, může salbutamol vyvolat
přechodné změny metabolizmu, jako je např. zvýšení glykemie. U diabetiků může dojít k metabolické
acidóze v důsledku neschopnosti jejich organizmu kompenzovat zvýšenou glykemii. Současné užívání
těchto léků a kortikosteroidů může tento efekt zesílit.

Salbutamol, stejně jako jiná β-adrenomimetika, může vyvolat podráždění sympatiku, které se projevuje
mimo jiné bušením srdce, zvýšením arteriálního tlaku, zrychlením tepu a změnami v EKG (oploštění
vlny T, prodloužení intervalu QTC, zkrácení úseku ST).

Vzhledem k možnosti nadměrné stimulace sympatického systému salbutamolem je nutné při jeho
užívání dbát zvýšené opatrnosti u osob s kardiovaskulárním onemocněním, zejména s ischemickou
chorobou srdeční, poruchami srdečního rytmu a arteriální hypertenzí.

S ohledem na možnost výskytu nežádoucích účinků na krevní oběh je v případě zvýšené potřeby
β-adrenomimetik u bronchiálního astmatu nutné přezkoumat dosavadní léčebný postup a případně
nahradit β-adrenomimetika jinými léky.

Ve vzácných případech přecitlivělosti na salbutamol se může objevit kopřivka, vazomotorický edém,
vyrážka, bronchospasmus a otok hrtanu. Pokud dojde k bronchospasmu, musí se léčba salbutamolem
přerušit. Vzácně se při perorálním podávání salbutamolu dětem objevily případy polymorfního erytému
a Stevens-Johnsonova syndromu.

Opatrnost je nezbytná při aplikaci salbutamolu u osob s hyperfunkcí štítné žlázy, u nemocných s
epilepsií, cukrovkou a u pacientů se zvýšenou reakcí na sympatomimetické aminy.

Velké dávky salbutamolu mohou blokovat kontrakční činnost dělohy. To je třeba mít na zřeteli při
aplikaci léku v průběhu porodu.

Pacienti musí být seznámeni s tím, že pokud se účinek dosud užívané dávky léku nebo doba působení
léku snížily, pak by neměli sami zvyšovat dávku nebo četnost dávek bez konzultace s lékařem. V
opačném případě může dojít k těžkým oběhovým poruchám. Kromě toho musí být pacienti informováni
o nutnosti konzultace s lékařem v případě, že užívání doporučených dávek nevede ke zlepšení stavu.

Vzhledem k obsahu laktózy nesmějí přípravek užívat pacienti se vzácnými dědičnými poruchami
nesnášenlivosti galaktózy,vrozeným nedostatkem laktázy nebo glukozo-galaktozovou mal absorpcí.