Ryzodeg Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
S použitím tohoto léčivého přípravku u těhotných žen neexistují žádné klinické zkušenosti.

Co se týče embryotoxicity a teratogenity, reprodukční studie na zvířatech neprokázaly žádný rozdíl mezi
inzulinem degludek a humánním inzulinem.

Všeobecně se doporučuje u těhotných žen s diabetem zvýšená kontrola a monitorování glukózy v krvi
během těhotenství a při plánování těhotenství. Potřeba inzulinu obvykle v prvním trimestru klesá a
zvyšuje se následně během druhého a třetího trimestru. Po porodu se potřeba inzulinu za normálních
okolností rychle vrátí k hodnotám před těhotenstvím.

Kojení
S používáním přípravku Ryzodeg během kojení neexistují žádné klinické zkušenosti. U potkanů se
inzulin degludek vylučoval do mléka. Koncentrace v mléku byla nižší než v plazmě.

Není známo, zda se inzulin degludek/inzulin aspart vylučuje do lidského mateřského mléka.
Neočekávají se žádné metabolické efekty na kojené novorozence/děti.

Fertilita
Reprodukční studie na zvířatech s inzulinem degludek neodhalily žádné nežádoucí účinky na fertilitu.