Roxithromycin-ratiopharm Vedlejší a nežádoucí účinky
Nežádoucí účinky jsou uvedeny níže podle orgánových systémů a frekvence výskytu. Frekvence jsou definovány jako: velmi časté (≥1/10), časté (≥1/100 až <1/10), méně časté (≥1/1000 až <1/100), vzácné (≥1/10 000 až <1/1000), velmi vzácné (<1/10 000), není známo (z dostupných údajů nelze určit).
Třída orgánových systémů Velmi časté (>1/10)
Časté (≥1/100 až <1/10 )
Méně časté (≥1/1000 až <1/100 )
Není známo (Post- marketingové zkušenosti) Infekce a infestace Superinfekce Clostridium difficile při dlouhodobé léčbě (pseudomembranózní kolitida) Poruchy krve a lymfatického systému Eozinofilie Agranulocytóza Neutropenie Trombocytopenie Poruchy imunitního systému Anafylaktický šok Psychiatrické poruchy Zmatenost Halucinace Poruchy nervového systému Bolesti hlavy Závratě Parestezie Dysgeuzie Ageuzie Parosmie Anosmie Poruchy oka Porucha zraku Rozmazané vidění Poruchy ucha a labyrintu Přechodná hluchota Hypakuze Ttinitus Vertigo Srdeční poruchy1 Prodloužení QT intervalu Ventrikulární tachykardie a torsades de pointes Respirační, hrudní a mediastinální poruchy Bronchospasmus Gastrointestinální poruchy Nauzea Zvracení Dyspepsie (bolesti v epigastriu) Průjem Hemoragický průjem Pankreatitida Poruchy jater a žlučových cest
Cholestatická hepatitida (cholestatická nebo hepatocelulární akutní hepatitida) Poruchy kůže a podkožní tkáně Vyrážka Erythema multiforme Kopřivka Angioedém Purpura Toxická epidermální nekrolýza Stevens-Johnsonův syndrom Akutní generalizovaná exantematózní pustulóza Poruchy svalové a kosterní soustavy a pojivové tkáně Zhoršení nebo exacerbace myastenia gravis (viz bod 4.4) Vyšetření Zvýšení ALT Zvýšení AST Zvýšení alkalické fosfatázy
Stejně jako u jiných makrolidů, byly u roxithromycinu velmi vzácně hlášeny případy prodloužení QT intervalu, ventrikulární tachykardie a torsades de pointes.
Hlášení podezření na nežádoucí účinky Hlášení podezření na nežádoucí účinky po registraci léčivého přípravku je důležité. Umožňuje to pokračovat ve sledování poměru přínosů a rizik léčivého přípravku. Žádáme zdravotnické pracovníky, aby hlásili podezření na nežádoucí účinky na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 100 41 Praha Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Volně dostupný nekomerční projekt za účelem laického srovnání léčiv na úrovni interakcí, vedlejších účinků, stejně jako cen léčiv a jejich a alternativ