Roteas Farmaceutické údaje o léku

6.1 Seznam pomocných látek

Jádro tablety

Mannitol Předbobtnalý škrob
Krospovidon Hyprolosa Magnesium-stearát
Potahová vrstva

Hypromelosa Makrogol Oxid titaničitý Mastek Karnaubský vosk

Roteas 15 mg potahované tablety
Žlutý oxid železitý Červený oxid železitý
Roteas 30 mg potahované tablety
Červený oxid železitý
Roteas 60 mg potahované tablety
Žlutý oxid železitý
6.2 Inkompatibility

Neuplatňuje se.

6.3 Doba použitelnosti

let

6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.

6.5 Druh obalu a obsah balení

Roteas 15 mg potahované tablety

PVC/Al blistry v krabičkách s 10 potahovanými tabletami.
PVC/Al perforované blistry s jednotlivými dávkami v krabičkách obsahujících 10 x 1 potahovanou
tabletu.

Roteas 30 mg potahované tablety

PVC/Al blistry v krabičkách s 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 a 100 potahovanými tabletami.
PVC/Al perforované blistry s jednotlivými dávkami v krabičkách obsahujících 10 x 1, 50 x a 100 x 1 potahovanou tabletu.
HDPE lahvičky s PP šroubovacím uzávěrem obsahující 90 potahovaných tablet.

Roteas 60 mg potahované tablety

PVC/Al blistry v krabičkách s 10, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 a 100 potahovanými tabletami.
PVC/Al perforované blistry s jednotlivými dávkami v krabičkách obsahujících 10 x 1, 50 x a 100 x 1 potahovanou tabletu.
HDPE lahvičky s PP šroubovacím uzávěrem obsahující 90 potahovaných tablet.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.