Rosumop Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Jádro tablety
laktosa
koloidní bezvodý oxid křemičitý
silicifikovaná mikrokrystalická celulosa
kukuřičný škrob
mastek
natrium stearyl fumarát
Potahová vrstva tablety
hypromelosa mannitol (E421)
makrogol mastek
oxid titaničitý (E171)
žlutý oxid železitý (E172)
červený oxid železitý (E172)
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
roky
Použitelnost po prvním otevření:
Lahvičky: 100 dní.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
6.5 Druh obalu a velikost balení
Potahované tablety jsou baleny v OPA-Al-PVC/Al blistrech nebo HDPE lahvičkách s PP uzávěrem a
vysoušedlem silikagel, vložených do krabičky.
Velikost balení:
Blistry: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 potahovaných tablet.
Lahvičky: 30, 100 potahovaných tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Žádné zvláštní požadavky.
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními
požadavky.