Rivotril Užívání po expiraci, upozornění a varování

V průběhu léčby klonazepamem může docházet ke vzniku tolerance, což může vést ke snížení až
ztrátě účinku. Z tohoto důvodu může být nezbytná úprava dávky.

Porucha funkce ledvin
Bezpečnost a účinnost klonazepamu u pacientů s poruchou funkce ledvin nebyla zkoumána,
na základě farmakokinetických údajů však u těchto pacientů není zapotřebí upravovat
dávkování přípravku.

Porucha funkce jater
Benzodiazepiny mohou u závažné poruchy funkce jater přispívat k vyvolání epizod hepatální
encefalopatie. Pacienti se závažnou poruchou funkce jater nesmí být léčeni klonazepamem
(viz bod 4.3).
Při podávání přípravku Rivotril pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce
jater je třeba zvláštní opatrnosti. Pacientům s mírnou až středně závažnou poruchou funkce
jater je třeba podat nejnižší možnou dávku.




Epilepsie
Dávkování přípravku Rivotril musí být pečlivě upraveno dle individuálních požadavků u
pacientů léčených dalšími centrálně působícími léky nebo dalšími antikonvulzivy
(antiepileptiky) (viz bod 4.5).
Podávání antikonvulziv včetně přípravku Rivotril nemá být u pacientů s epilepsií náhle
ukončeno, protože by to mohlo vyvolat status epilepticus. Pokud ošetřující lékař vyhodnotí
potřebu snížení dávky nebo ukončení podávání, má to být učiněno postupně.

Podobně jako všechny léky tohoto typu, může přípravek Rivotril v závislosti na výši dávky,
způsobu podání a individuální vnímavosti ovlivnit pacientovy reakce (např. schopnost řízení,
chování v dopravě) (viz bod 4.7).

CNS, psychóza a deprese
Rivotril musí být u pacientů s ataxií užíván se zvláštní opatrností.
Benzodiazepiny nejsou doporučovány pro primární léčbu psychotického onemocnění.
Pacienti s anamnézou deprese a/nebo pokusů o sebevraždu musejí být pod přísným dohledem.

Myasthenia gravis
Stejně jako u všech látek s tlumivým vlivem na CNS a/nebo se svalově relaxačními
vlastnostmi musí být při podání přípravku Rivotril pacientovi s myasthenia gravis věnována
zvláštní péče.
Současné užití alkoholu / CNS tlumících látek
Je nutné se vyvarovat současného použití přípravku Rivotril s alkoholem a/nebo s látkami
tlumícími CNS, protože takovéto současné použití pravděpodobně zvýší klinické účinky
přípravku Rivotril, včetně závažné sedace, která může mít za následek bezvědomí nebo smrt,
a klinicky významné respirační a/nebo kardiovaskulární deprese (viz body