Ringeruv roztok braun Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KARTON

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ringerův roztok Braun
Infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

1000 ml roztoku obsahuje:
natrii chloridum 8,60 g
kalii chloridum 0,30 g
calcii chloridum dihydricum 0,33 g

Teoretická osmolarita 309 mOsm/l
Titrační acidita  0,3 mmol/l
pH 5,0 - 7,
elektrolyty mmol/l
natrium 147,kalium 4,0
calcium 2,chloridum
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok
Skleněné láhve: 10 x 500 ml
6 x 1000 ml
LDPE lahve: 10 x 500 ml
10 x 1000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívejte, pokud je obal poškozen nebo roztok není čirý.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

76/748/92-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU

LÁHEV

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ringerův roztok Braun
Infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK

1000 ml roztoku obsahuje:
natrii chloridum 8,60 g
kalii chloridum 0,30 g
calcii chloridum dihydricum 0,33 g

Teoretická osmolarita 309 mOsm/l
Titrační acidita  0,3 mmol/l
pH 5,0 - 7,
elektrolyty mmol/l
natrium 147,kalium 4,0
calcium 2,chloridum
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Voda na injekci

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok
500 ml
1000 ml

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Intravenózní podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Nepoužívejte, pokud je obal poškozen nebo roztok není čirý.

8. POUŽITELNOST

EXP:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ 
 
 
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG
34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO(A)

76/748/92-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato