Ringer's solution fresenius kabi Obalová informace

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

Krabička/skleněná lahev/PE lahev/Freeflex vak


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ringer ́s Solution Fresenius Kabi infuzní roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

000 ml roztoku obsahuje:
Natrii chloridum 8,60 g
Kalii chloridum 0,30 g
Calcii chloridum dihydricum 0,33 g

Elektrolyty:
Na+ 147 mmol/l
K+ 4 mmol/l
Ca2+ 2,25 mmol/l
Cl- 155,5 mmol/l

Teoretická osmolarita: 308,7 mosmol/l
pH 5,0−7,

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: voda pro injekci, kyselina chlorovodíková nebo hydroxid sodný (k úpravě pH)


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Infuzní roztok

Skleněná láhev
20 x 100 ml, 12 x 250 ml, 16 x 250 ml, 12x 500 ml, 12 x 1000 ml

PE láhev KabiPac
10 x 100 ml, 40 x 100 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml, 10 x 1000 ml

Vak Freeflex
40 x 50 ml, 60 x 50 ml, 65 x 50 ml, 70 x 50 ml, 40 x 100 ml, 50 x 100 ml, 55 x 100 ml, 60 x 100 ml, x 250 ml, 30 x 250 ml, 35 x 250 ml, 40 x 250 ml, 15 x 500 ml, 20 x 500 ml, 8 x 1000 ml, 10 x 1000 ml,


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Sterilní roztok prostý bakteriálních toxinů.
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

K jednorázovému použití.
Dávkování určí lékař.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO
DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí!


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Používejte pouze čirý, nevysrážený roztok. Obal nesmí být porušen. Nepodávejte roztoky obsahující
vápník současně s krevními deriváty. Při použití dodržujte aseptické podmínky.


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Vnější obal: Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Vnější obal: Fresenius Kabi s.r.o., Na Strži 1702/65, Nusle, 140 00 Praha 4, Česká republika
Vnitřní obal: Fresenius Kabi s.r.o., Praha 4, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 76/254/97-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Vnější obal: Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ



16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.


17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD

Neuplatňuje se.


18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM

Neuplatňuje se.