Ringerův roztok viaflo Obalová informace
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KARTON 20 x 500 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ringerův roztok Viaflo infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení ve 500 ml
Natrii chloridum 4,30 g
Calcii chloridum dihydricum 0,165 g
Kalii chloridum 0,150 g
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
Hydroxid sodný
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Osmolarita 309 mOsm/l (přibližně)
Mmol v 500 ml (přibližně)
Draslík 2,00
Vápník 1,13
Sodík 73,5
Chlorid 77,8
pH: 5,0 – 7,
20 x 500 ml
Léková forma viz bod
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.
Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/398/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
KARTON 10 x 1000 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ringerův roztok Viaflo infuzní roztok
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení ve 1000 ml
Natrii chloridum 8,60 g
Calcii chloridum dihydricum 0,330 g
Kalii chloridum 0,300 g
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
Hydroxid sodný
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Osmolarita 309 mOsm/l (přibližně)
Mmol v 1000 ml (přibližně)
Draslík 4, Vápník 2, Sodík 147, Chlorid 155,
pH: 5,0 – 7,
10 x 1000 ml
Léková forma viz bod
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.
Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/398/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Vak 500 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ringerův roztok Viaflo infuzní roztok
Léčivé látky viz bod
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení ve 500 ml
Natrii chloridum 4,30 g
Calcii chloridum dihydricum 0,165 g
Kalii chloridum 0,150 g
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
Hydroxid sodný
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Osmolarita 309 mOsm/l (přibližně)
Mmol v 500 ml (přibližně)
Draslík 2, Vápník 1, Sodík 73, Chlorid 77,
pH: 5,0 – 7,500 ml
Izotonický
Léková forma viz bod
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím.
Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.
Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech.
Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/398/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
Vak 1000 ml
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Ringerův roztok Viaflo infuzní roztok
Léčivé látky viz bod
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Složení ve 1000 ml
Natrii chloridum 8,60 g
Calcii chloridum dihydricum 0,330 g
Kalii chloridum 0,300 g
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Voda pro injekci
Hydroxid sodný
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Osmolarita 309 mOsm/l (přibližně)
Mmol v 1000 ml (přibližně)
Draslík 4, Vápník 2, Sodík 147, Chlorid 155,5
pH: 5,0 – 7,1000 ml
Izotonický
Léková forma viz bod
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Intravenózní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Vak vyjměte ze zevního obalu až těsně před použitím.
Nepodávejte současně s krví stejným infuzním setem.
Používejte pouze čiré roztoky bez viditelných částic v neporušených obalech.
Částečně použité vaky znovu nenapojujte.
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ
NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
BAXTER CZECH spol. s r.o., Karla Engliše 3201/6, 150 00 Praha 5, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
76/398/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Nevyžaduje se – odůvodnění přijato.
17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – 2D ČÁROVÝ KÓD
18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR – DATA ČITELNÁ OKEM