Revlimid Farmaceutické údaje o léku
6.1 Seznam pomocných látek
Obsah tobolky
laktosa
mikrokrystalická celulosa
sodná sůl kroskarmelosy
magnesium-stearát
Tobolka
Revlimid 2,5 mg / 10 mg / 20 mg tvrdé tobolky
želatina
oxid titaničitý indigokarmín žlutý oxid železitý
Revlimid 5 mg / 25 mg tvrdé tobolky
želatina
oxid titaničitý
Revlimid 7,5 mg tvrdé tobolky
želatina
oxid titaničitý žlutý oxid železitý
Revlimid 15 mg tvrdé tobolky
želatina
oxid titaničitý indigokarmín
Potiskový inkoust
šelak
propylenglykol černý oxid železitý hydroxid draselný
6.2 Inkompatibility
Neuplatňuje se.
6.3 Doba použitelnosti
roky.
6.4 Zvláštní opatření pro uchovávání
Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.
6.5 Druh obalu a obsah balení
Blistry z polyvinylchloridu tobolek.
Revlimid 2,5 mg / 5 mg / 7,5 mg / 10 mg / 15 mg / 20 mg / 25 mg tvrdé tobolky
Velikost balení: 7 nebo 21 tobolek. Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
6.6 Zvláštní opatření pro likvidaci přípravku a pro zacházení s ním
Tobolky se nesmí otvírat ani drtit. Pokud se prášek lenalidomidu dostane do kontaktu s kůží, je nutné
ji okamžitě a důkladně umýt mýdlem a vodou. Pokud se lenalidomid dostane do kontaktu se
sliznicemi, je nutné postižená místa důkladně opláchnout vodou.
Zdravotničtí pracovníci a ošetřující personál musí při manipulaci s blistrem nebo tobolkou používat
jednorázové rukavice. Aby se zabránilo expozici kůže, mají se rukavice poté opatrně sundat, umístit
do uzavíratelného plastového polyethylenového pytle a zlikvidovat v souladu s místními požadavky.
Ruce je poté nutné důkladně omýt mýdlem a vodou. Ženy, které jsou těhotné, nebo mají podezření, že
by mohly být těhotné, nesmí s blistrem ani tobolkou manipulovat
Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být vrácen do lékárny kvůli bezpečné likvidaci
v souladu s místními požadavky.