Respreeza Fertilita, těhotenství a kojení

Těhotenství
S přípravkem Respreeza nebyly provedeny žádné reprodukční studie na zvířatech a bezpečnost jeho
použití během těhotenství u člověka nebyla zjišťována v kontrolovaných klinických hodnoceních.
Protože inhibitor alfa1-proteáz je endogenní lidský protein, považuje se za nepravděpodobné, že by
přípravek Respreeza poškozoval plod, pokud je podáván v doporučených dávkách. Těhotným ženám
se však přípravek Respreeza musí podávat s opatrností.
Kojení
Není známo, zda se přípravek Respreeza/metabolity vylučují do lidského mateřského mléka.
Vylučování lidského inhibitoru alfa1-proteázdo mateřského mléka zvířat nebylo studováno. Na
základě posouzení prospěšnosti kojení pro dítě a prospěšnosti léčby lidským inhibitorem alfa 1-proteáz
pro matku je nutno rozhodnout, zda ukončit/přerušit kojení nebo ukončit/přerušit léčbu přípravkem
Respreeza.
Fertilita
S přípravkem Respreeza nebyly provedeny žádné studie fertility na zvířatech a jeho vliv na fertilitu
člověka nebyl posuzován v kontrolovaných klinických studiích. Protože lidský inhibitor alfa1-proteáz
je endogenní lidský protein, neočekává se, že by měl nežádoucí účinky na fertilitu, pokud je podáván v
doporučených dávkách.