Rennie orange Pro děti, pediatrická populace

Neexistují žádné studie týkající se bezpečnosti a účinnosti přípravku u dětí; nedoporučuje se podávat
přípravek dětem mladším 12 let.

Způsob podání
Perorální podání. Tablety se žvýkají nebo cucají. Není třeba je zapíjet vodou.

4.3 Kontraindikace

Přípravek se nesmí užívat v následující případech:
- Hypersenzitivita na léčivé látky nebo na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.- Těžká renální insuficience
- Hyperkalcémie a/nebo onemocnění vedoucí k hyperkalcémii
- Nefrolitiáza způsobená ledvinovými kameny obsahujícími depozita vápníku
- Hypofosfatémie

4.4 Zvláštní upozornění a opatření pro použití

- Je třeba se vyvarovat dlouhodobému užívání. Pokud bolest přetrvává delší dobu (déle než 2 týdny),
doporučuje se vyhledat lékařskou pomoc, aby bylo možné identifikovat případné organické
onemocnění.
- Pacienti s poruchou funkce ledvin se mají vyvarovat dlouhodobému užívání. U pacientů s lehkou až
středně těžkou poruchou funkce ledvin je nutná opatrnost. Pokud je Rennie Orange těmito pacienty
užíván, je třeba pravidelně kontrolovat hladinu vápníku, fosfátů a hořčíku v plazmě.
- Rennie Orange nemají užívat osoby s hyperkalciurií.
- Musí být zváženo, že při dlouhodobém užívání vysokých dávek může dojít k rozvoji hyperkalcémie,
hypermagnezémie, a hypofosfatémie. Při dlouhodobém užívání se zvyšuje riziko vzniku ledvinových
kamenů. Rennie Orange nesmí být užíván s velkým množstvím mléka nebo mléčných výrobků
(Burnettův syndrom).

Informace o pomocných látkách
Tento léčivý přípravek obsahuje 475 mg sacharózy v jedné žvýkací tabletě. Pacienti se vzácnými dědičnými
problémy s intolerancí fruktózy, malabsorpcí glukózy a galaktózy nebo se sacharázo-izomaltázovou
deficiencí nemají tento přípravek užívat. Toto je nutno vzít v úvahu u pacientů s cukrovkou.

Tento léčivý přípravek obsahuje méně než 1 mmol (23 mg) sodíku v jedné žvýkací tabletě, to znamená, že
je v podstatě „bez sodíku“.